Accompagnement ISO 17025 : préparez votre accréditation COFRAC avec 2TSC MANAGEMENT

Vous recherchez un consultant ISO 17025 pour accompagner votre laboratoire vers une accréditation COFRAC ?

Pourquoi obtenir une accréditation ISO/IEC 17025 ?

L’accréditation ISO/IEC 17025 reconnaît officiellement la compétence technique des laboratoires d’essais et d’étalonnages.

Elle démontre également la fiabilité des résultats produits. Ainsi, elle renforce la confiance des clients et des partenaires.

Cependant, obtenir cette accréditation demande une préparation rigoureuse. Votre laboratoire doit répondre aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 et démontrer sa maîtrise technique.

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre démarche d’accréditation COFRAC ISO 17025. Notre mission consiste à structurer votre système de management et à préparer votre laboratoire à l’évaluation.

À quels laboratoires s’adresse notre accompagnement ISO 17025 ?

Notre accompagnement concerne les laboratoires qui souhaitent obtenir, maintenir ou faire évoluer leur accréditation ISO/IEC 17025.

Il s’adresse notamment aux :

• Laboratoires d’essais.
• Laboratoires d’étalonnages.
• Laboratoires de mesures et d’analyses.
• Laboratoires industriels.
• Laboratoires des secteurs de l’environnement, de la chimie et de l’agroalimentaire.
• Laboratoires des secteurs automobile, aéronautique et nucléaire.
• Services techniques réalisant des essais ou des étalonnages.

De plus, notre accompagnement s’adapte à votre organisation et à vos activités. Nous prenons notamment en compte la portée d’accréditation visée, les méthodes utilisées et les équipements disponibles.

Par ailleurs, les compétences techniques de votre personnel constituent un élément essentiel de notre démarche.

Quelles sont les principales exigences de la norme ISO/IEC 17025 ?

La norme ISO/IEC 17025 définit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnages.

Elle couvre plusieurs domaines essentiels. Chacun contribue à garantir la fiabilité des activités réalisées.

L’impartialité et la confidentialité

Tout d’abord, votre laboratoire doit identifier et maîtriser les risques liés à son impartialité.

En complément, il doit protéger les informations confidentielles de ses clients et garantir leur sécurité.

La structure et l’organisation

La norme impose également une organisation clairement définie.

Ainsi, les responsabilités, les autorités et les relations entre les différents intervenants doivent être précisées.

Les ressources humaines et matérielles

Votre laboratoire doit disposer de personnels compétents et d’équipements adaptés à ses activités.

À ce titre, plusieurs éléments doivent être maîtrisés :

• Les compétences et les habilitations du personnel.
• Les installations et les conditions ambiantes.
• Les équipements de mesure et d’essais.
• La traçabilité métrologique.
• Les achats et les prestations externes.

La maîtrise des processus techniques

La maîtrise technique constitue un point essentiel de l’accréditation ISO 17025.

En pratique, votre laboratoire doit notamment démontrer sa capacité à :

• Sélectionner et vérifier les méthodes d’essais.
• Valider les méthodes non normalisées ou développées en interne.
• Évaluer les incertitudes de mesure lorsque cela est applicable.
• Assurer la validité des résultats.
• Participer aux essais d’aptitude lorsque cela est pertinent.
• Maîtriser les rapports d’essais et les certificats d’étalonnage.

Le système de management du laboratoire

Enfin, votre laboratoire doit mettre en place un système de management adapté à ses activités.

Celui-ci comprend notamment la maîtrise documentaire, le traitement des travaux non conformes et les actions correctives.

De plus, les audits internes permettent de vérifier régulièrement l’application des exigences.

Comment se déroule notre accompagnement ISO 17025 ?

2TSC MANAGEMENT propose un accompagnement progressif vers l’accréditation COFRAC.

Notre méthode tient compte de votre organisation, de vos ressources et de votre niveau de maturité.

Étape 1 : Réaliser un diagnostic initial ISO 17025

Nous commençons par analyser votre organisation et vos pratiques actuelles.

Ainsi, le diagnostic permet d’identifier les écarts par rapport aux exigences de la norme ISO/IEC 17025.

Cette première étape met également en évidence les points forts de votre laboratoire.

Étape 2 : Définir un plan d’action

À partir du diagnostic, nous construisons un plan d’action adapté à votre laboratoire.

Ce document précise les actions à réaliser, les responsabilités et les délais.

De cette manière, votre équipe peut suivre efficacement la progression du projet.

Étape 3 : Mettre en place le système de management

Nous vous accompagnons ensuite dans la mise en conformité de votre organisation.

Cette intervention comprend notamment :

• La définition des processus.
• La formalisation des responsabilités.
• La rédaction ou l’adaptation des procédures.
• La maîtrise des documents et des enregistrements.
• Le traitement des non-conformités et des réclamations.
• La mise en place des actions correctives.

Par ailleurs, nous privilégions des dispositions simples et adaptées aux pratiques quotidiennes de votre laboratoire.

Étape 4 : Maîtriser les méthodes et les équipements

La maîtrise des activités techniques constitue une étape importante du projet.

Selon vos besoins, nous intervenons sur la validation ou la vérification des méthodes.

L’accompagnement peut également porter sur les incertitudes de mesure et la traçabilité métrologique.

En complément, nous abordons la surveillance de la validité des résultats et la maîtrise des équipements.

Étape 5 : Déployer les dispositions dans le laboratoire

La mise en place documentaire ne suffit pas pour obtenir une accréditation ISO 17025.

En effet, votre personnel doit appliquer les dispositions définies dans le système de management.

C’est pourquoi nous vous accompagnons dans leur déploiement opérationnel.

Cette étape permet notamment de vérifier que les pratiques du laboratoire répondent aux exigences applicables.

Étape 6 : Réaliser un audit interne ISO 17025

Avant l’évaluation COFRAC, un audit interne permet de vérifier l’efficacité du système de management.

Cet audit porte à la fois sur les exigences organisationnelles et sur les activités techniques.

De plus, il permet d’identifier les écarts et les possibilités d’amélioration.

À l’issue de l’audit, les constats donnent lieu à un plan d’action.

Ainsi, votre laboratoire peut traiter les éventuelles non-conformités avant l’évaluation COFRAC.

Étape 7 : Préparer l’évaluation COFRAC

Enfin, nous vous aidons à préparer votre évaluation d’accréditation COFRAC.

Cette préparation comprend notamment la vérification du système documentaire et des preuves disponibles.

Par ailleurs, nous vous accompagnons dans l’organisation des éléments nécessaires à la présentation de vos activités techniques.

Ainsi, votre laboratoire peut aborder son évaluation dans de meilleures conditions.

Important : la décision d’accréditation appartient exclusivement au COFRAC. Notre intervention consiste à préparer votre laboratoire et son dossier d’accréditation.

Quels sont les livrables de notre accompagnement ISO 17025 ?

Les livrables dépendent de votre organisation et des besoins identifiés lors du diagnostic initial.

Ils peuvent notamment comprendre :

• Le rapport de diagnostic initial.
• Le plan d’action de mise en conformité.
• Les procédures et documents du système de management.
• Les outils de suivi des compétences et des habilitations.
• Les documents relatifs à la maîtrise des équipements.
• Les supports de validation ou de vérification des méthodes.
• Les outils de suivi de la validité des résultats.
• Le programme et les supports d’audit interne.
• Le rapport d’audit interne.
• Le plan de préparation à l’évaluation COFRAC.

Ainsi, chaque livrable est adapté à vos activités et à vos objectifs.

Notre démarche vise avant tout à mettre en place un système efficace et compréhensible.

De plus, nous veillons à favoriser son utilisation quotidienne par votre personnel.

Pourquoi choisir 2TSC MANAGEMENT pour votre accréditation ISO 17025 ?

Notre accompagnement s’appuie sur 30 ans d’expérience dans le management de la qualité, les audits et l’accompagnement des organisations.

Préparer une accréditation ISO 17025 demande des compétences en management de la qualité.

Cependant, il est également indispensable de comprendre les activités techniques des laboratoires.

C’est pourquoi 2TSC MANAGEMENT propose un accompagnement qui associe les exigences organisationnelles et techniques.

Un accompagnement adapté à votre laboratoire

Nous tenons compte de votre activité, de vos moyens et de vos objectifs.

Ainsi, les actions proposées répondent aux besoins réels de votre organisation.

Une approche opérationnelle

Notre accompagnement privilégie des dispositions applicables au quotidien.

En effet, un système de management efficace doit être compris et utilisé par votre personnel.

Une vision globale des exigences ISO 17025

Nous prenons en compte les exigences du système de management et celles liées aux activités techniques.

De cette manière, votre laboratoire peut construire une organisation cohérente.

Une démarche progressive

Chaque étape repose sur un plan d’action défini avec votre équipe.

Par conséquent, vous pouvez suivre les actions engagées et mesurer leur avancement.

Une préparation structurée à l’évaluation COFRAC

Enfin, nous vous aidons à identifier les points à maîtriser avant l’évaluation.

Notre objectif est de vous permettre de démontrer la compétence technique de votre laboratoire.

Découvrez également nos accompagnements et nos audits

Pour compléter votre démarche d’accréditation, consultez nos autres prestations :

• Accompagnement à la certification ISO 9001
• Accompagnement à l’accréditation COFRAC ISO 17020
• Audits internes et audits blancs ISO et COFRAC

Questions fréquentes sur l’accréditation ISO 17025

Quelle est la différence entre certification ISO 9001 et accréditation ISO 17025 ?

La certification ISO 9001 évalue la conformité d’un système de management de la qualité.

En revanche, l’accréditation ISO 17025 reconnaît la compétence d’un laboratoire pour réaliser des essais ou des étalonnages dans une portée définie.

Elle prend donc en compte les exigences de management et les exigences techniques propres aux activités du laboratoire.

L’accréditation ISO 17025 est-elle obligatoire ?

L’accréditation ISO 17025 n’est pas obligatoire pour tous les laboratoires.

Toutefois, elle peut être exigée par des clients, des donneurs d’ordre ou certaines dispositions réglementaires.

De plus, elle constitue un moyen reconnu de démontrer la compétence technique du laboratoire.

Combien de temps faut-il pour obtenir une accréditation COFRAC ISO 17025 ?

La durée dépend notamment du niveau de maturité du laboratoire et de la complexité de ses activités.

Le nombre de méthodes concernées peut également influencer le calendrier.

C’est pourquoi un diagnostic initial permet d’estimer les travaux nécessaires et de définir un planning réaliste.

Peut-on obtenir une accréditation ISO 17025 sans système qualité existant ?

Oui, un laboratoire peut engager une démarche d’accréditation sans disposer d’un système de management formalisé.

Cependant, il devra construire et déployer les dispositions nécessaires avant son évaluation.

Ainsi, un accompagnement adapté peut faciliter la mise en place progressive du système.

2TSC MANAGEMENT peut-il réaliser un audit interne avant l’évaluation COFRAC ?

Oui, sous réserve de garantir l’impartialité et l’objectivité de l’audit.

Cet audit permet notamment de vérifier l’application des exigences de la norme ISO 17025.

De plus, il contribue à identifier les écarts avant l’évaluation COFRAC.

Vous souhaitez obtenir une accréditation COFRAC ISO 17025 ?

Vous souhaitez créer un laboratoire accrédité ou faire évoluer votre portée d’accréditation ?

Vous recherchez un consultant ISO 17025 pour structurer votre système de management et maîtriser vos activités techniques ?

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre projet d’accréditation ISO/IEC 17025.

Contactez-nous dès maintenant pour échanger sur votre projet et définir un accompagnement adapté à votre laboratoire.