Accompagnement certification ISO 19443 – Conseil et mise en œuvre

Vous êtes une entreprise intervenant dans la filière nucléaire et vous souhaitez obtenir votre certification ISO 19443 ?

Vous souhaitez intégrer la chaîne d’approvisionnement nucléaire, répondre aux exigences de vos donneurs d’ordre ou renforcer la maîtrise de vos activités en matière de sûreté nucléaire ?

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre démarche de certification ISO 19443, depuis le diagnostic initial jusqu’à la préparation de votre audit de certification.

Notre accompagnement vise à vous aider à comprendre les exigences du référentiel, à structurer votre organisation et à mettre en place un système de management de la qualité adapté aux enjeux spécifiques du secteur nucléaire.

Notre objectif n’est pas de créer un système documentaire supplémentaire, mais de construire avec vous une organisation efficace, maîtrisée et comprise par vos équipes, intégrant les exigences de sûreté nucléaire dans vos pratiques quotidiennes.

À qui s’adresse notre accompagnement ISO 19443 ?

La norme ISO 19443 s’adresse aux organismes intervenant dans la chaîne d’approvisionnement du secteur nucléaire et fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN).

Notre accompagnement peut notamment concerner :

• Les fabricants de composants et d’équipements destinés au secteur nucléaire.
• Les entreprises de mécanique, chaudronnerie et tuyauterie industrielle.
• Les fournisseurs de matériels et de sous-ensembles.
• Les entreprises réalisant des opérations de maintenance ou de réparation.
• Les prestataires de services techniques et d’ingénierie.
• Les entreprises réalisant des activités de contrôle, d’essais ou de prestations techniques.
• Les sous-traitants et fournisseurs des exploitants et grands donneurs d’ordre nucléaires.

Que vous soyez une entreprise souhaitant obtenir sa première certification ou une organisation déjà certifiée ISO 9001 souhaitant intégrer les exigences spécifiques de l’ISO 19443, nous adaptons notre accompagnement à votre situation.

Quelles sont les principales exigences de la norme ISO 19443 ?

La norme ISO 19443 reprend les exigences de l’ISO 9001 et les complète par des exigences spécifiques à la chaîne d’approvisionnement nucléaire.

Elle vise notamment à renforcer la culture de sûreté nucléaire, la maîtrise des activités importantes pour la sûreté nucléaire et la prévention des risques pouvant avoir une incidence sur la sûreté des installations.

Notre accompagnement porte notamment sur les exigences suivantes :

Le contexte de l’organisme et le système de management

Nous vous aidons à définir le périmètre de votre système de management, à identifier les parties intéressées et à structurer vos processus en tenant compte des exigences de vos clients et des enjeux propres au secteur nucléaire.

Le leadership et l’engagement de la direction

Nous vous accompagnons dans la définition de votre politique qualité, des responsabilités et des objectifs, en intégrant les enjeux de sûreté nucléaire dans les décisions et les pratiques de management.

La culture de sûreté nucléaire

La culture de sûreté constitue un élément essentiel de l’ISO 19443.

Nous vous aidons à intégrer les principes de culture de sûreté dans votre organisation, à sensibiliser vos collaborateurs et à développer les comportements permettant de prévenir les situations susceptibles d’affecter la sûreté nucléaire.

La prise en compte des activités importantes pour la sûreté nucléaire (IPSN)

Nous vous accompagnons dans l’identification et la maîtrise des activités, produits et services importants pour la sûreté nucléaire, en tenant compte des exigences applicables et des attentes de vos clients.

La gestion des risques et des opportunités

Nous vous aidons à identifier, analyser et maîtriser les risques associés à vos processus, à vos produits et à vos prestations, en tenant compte des conséquences potentielles sur la sûreté nucléaire.

La maîtrise des compétences et des habilitations

Nous vous accompagnons dans la définition des compétences nécessaires, la qualification du personnel et la maîtrise des habilitations pour les activités concernées.

La maîtrise des fournisseurs et de la chaîne d’approvisionnement

Nous vous aidons à renforcer la maîtrise de vos fournisseurs et sous-traitants, depuis leur sélection jusqu’à l’évaluation de leurs performances.

Une attention particulière est portée à la transmission des exigences applicables et à la maîtrise des activités sous-traitées.

La traçabilité et la maîtrise documentaire

Nous vous accompagnons dans la mise en place des dispositions nécessaires pour assurer la traçabilité des produits, des opérations, des contrôles et des enregistrements.

La prévention des produits et activités non conformes

Nous vous aidons à définir les dispositions permettant d’identifier, de maîtriser et de traiter les non-conformités, notamment celles susceptibles d’avoir une incidence sur les activités importantes pour la sûreté nucléaire.

Le retour d’expérience et l’amélioration continue

Nous vous accompagnons dans la mise en place de dispositions permettant d’exploiter les retours d’expérience, de tirer les enseignements des événements et de renforcer durablement la maîtrise de vos activités.

Comment se déroule notre accompagnement à la certification ISO 19443 ?

Chaque entreprise possède son organisation, ses contraintes et son niveau de maturité. C’est pourquoi nous construisons un accompagnement adapté à votre activité et à vos objectifs.

1. Réalisation d’un diagnostic initial

Nous commençons par analyser votre organisation et votre système de management existant au regard des exigences de l’ISO 19443.

Ce diagnostic permet notamment :

• D’évaluer votre niveau de conformité.
• D’identifier les dispositions déjà en place.
• De mettre en évidence les écarts à traiter.
• D’identifier les enjeux liés à vos activités importantes pour la sûreté nucléaire.
• D’évaluer la prise en compte de la culture de sûreté.
• De définir les priorités de votre projet de certification.

2. Définition du plan d’accompagnement

À partir du diagnostic, nous établissons un plan d’actions adapté à votre organisation.

Ce plan tient compte de vos ressources, de vos contraintes opérationnelles, de vos activités et de votre objectif de certification.

3. Mise en conformité de votre système de management

Nous vous accompagnons dans la mise en œuvre des exigences de l’ISO 19443 et dans l’adaptation de votre organisation.

Notre intervention peut notamment porter sur :

• La cartographie et la maîtrise des processus.
• La définition des responsabilités.
• La culture de sûreté nucléaire.
• L’identification des activités importantes pour la sûreté nucléaire.
• L’analyse et la maîtrise des risques.
• La maîtrise des fournisseurs et sous-traitants.
• La qualification et la gestion des compétences.
• La traçabilité des produits et des opérations.
• La maîtrise des non-conformités.
• Le retour d’expérience et l’amélioration continue.

4. Accompagnement au déploiement du système

Nous vous aidons à déployer les dispositions définies auprès des personnes concernées.

L’objectif est de faire vivre votre système de management au quotidien et de vous assurer que les exigences de l’ISO 19443 sont comprises et appliquées par vos équipes.

Une attention particulière est portée à la sensibilisation du personnel à la culture de sûreté nucléaire.

5. Réalisation d’un audit interne

Nous vous accompagnons dans la préparation et la réalisation de votre audit interne afin d’évaluer la conformité et l’efficacité de votre système de management.

Cet audit permet d’identifier les éventuels écarts avant votre audit de certification.

6. Préparation de la revue de direction

Nous vous aidons à préparer votre revue de direction afin de vérifier que les résultats du système de management, les objectifs, les indicateurs, les risques, les retours d’expérience et les actions d’amélioration sont correctement évalués.

7. Préparation de votre audit de certification

Nous vous accompagnons dans la préparation de votre audit de certification afin de vous permettre d’aborder cette évaluation avec une organisation maîtrisée et des équipes préparées.

L’audit et la décision de certification sont réalisés par un organisme certificateur compétent.

Quels sont les livrables de notre accompagnement ISO 19443 ?

Les livrables sont adaptés à votre organisation et au périmètre de votre projet.

Selon les besoins identifiés, notre accompagnement peut notamment comprendre :

• Le diagnostic initial de votre système de management.
• Le plan d’actions de mise en conformité.
• La cartographie et les fiches processus.
• Les procédures et documents nécessaires à votre organisation.
• Les outils d’identification et de maîtrise des risques.
• Les dispositions relatives à la culture de sûreté nucléaire.
• Les outils d’identification et de maîtrise des activités importantes pour la sûreté nucléaire.
• Les dispositions de maîtrise des fournisseurs et sous-traitants.
• Les outils de gestion des compétences et des habilitations.
• Les dispositions de traçabilité et de maîtrise des non-conformités.
• Le programme et le rapport d’audit interne.
• Les éléments de préparation de la revue de direction.
• Le bilan de préparation à l’audit de certification.

Notre priorité est de mettre à votre disposition des outils opérationnels, adaptés à vos activités et utilisables par vos équipes.

Pourquoi choisir 2TSC MANAGEMENT pour votre accompagnement ISO 19443 ?

Avec 30 ans d’expérience, 2TSC MANAGEMENT privilégie un accompagnement pragmatique, adapté aux enjeux de qualité et de sûreté de la filière nucléaire.

Une connaissance des référentiels ISO

Nous accompagnons les entreprises dans leurs démarches de certification et dans la structuration de leurs systèmes de management, en tenant compte des exigences propres à leur secteur d’activité.

Une prise en compte des enjeux de la filière nucléaire

Notre approche intègre les particularités de l’ISO 19443, notamment la culture de sûreté nucléaire, les activités importantes pour la sûreté nucléaire, la maîtrise des risques et la maîtrise de la chaîne d’approvisionnement.

Une approche adaptée à votre organisation

Nous construisons nos interventions en fonction de votre activité, de votre taille, de vos ressources et de vos enjeux.

Un accompagnement pragmatique

Nous privilégions des solutions adaptées à votre organisation et à vos ressources, en évitant de mettre en place un système documentaire inutilement complexe.

Une démarche orientée résultats

Notre objectif est de vous aider à améliorer la maîtrise de vos processus, à renforcer la prévention des risques et à développer une culture de sûreté au sein de votre organisation.

Le développement de votre autonomie

Nous souhaitons transmettre à vos équipes les méthodes et les compétences nécessaires pour leur permettre de piloter durablement leur système de management.

• Accompagnement à la certification ISO 9001
• Audit interne ISO et audit à blanc
• Accompagnement accréditation ISO 17025

Selon vos objectifs, vous pouvez également consulter nos prestations complémentaires :

Découvrez nos autres prestations de conseil et d’audit

Questions fréquentes sur l’accompagnement ISO 19443

Qu’est-ce que la norme ISO 19443 ?

L’ISO 19443 est une norme de système de management de la qualité destinée aux organismes intervenant dans la chaîne d’approvisionnement du secteur nucléaire et fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire. Elle complète les exigences de l’ISO 9001 par des dispositions spécifiques à ce secteur.

Quelle est la différence entre ISO 9001 et ISO 19443 ?

L’ISO 9001 définit les exigences générales d’un système de management de la qualité. L’ISO 19443 reprend ces exigences et les complète par des dispositions spécifiques à la filière nucléaire, notamment en matière de culture de sûreté, d’activités importantes pour la sûreté nucléaire et de maîtrise de la chaîne d’approvisionnement.

Une entreprise certifiée ISO 9001 peut-elle obtenir la certification ISO 19443 ?

Oui. Une entreprise déjà certifiée ISO 9001 peut s’appuyer sur son système de management existant et le faire évoluer pour intégrer les exigences complémentaires de l’ISO 19443.

La certification ISO 19443 est-elle obligatoire pour travailler dans le nucléaire ?

La certification ISO 19443 n’est pas une obligation réglementaire générale applicable à toutes les entreprises de la filière nucléaire. Elle peut toutefois être demandée par des donneurs d’ordre et constituer un critère important pour accéder à certains marchés ou contrats.

Que signifie IPSN dans la norme ISO 19443 ?

IPSN signifie « important pour la sûreté nucléaire ». Cette notion permet d’identifier les produits, services et activités dont la maîtrise contribue à la sûreté nucléaire.

Combien de temps faut-il pour obtenir une certification ISO 19443 ?

La durée dépend de la taille de l’entreprise, de ses activités, de la complexité de ses processus et de la maturité de son système de management. Un diagnostic initial permet d’estimer le travail nécessaire et de définir un calendrier réaliste.

2TSC MANAGEMENT réalise-t-il la certification ISO 19443 ?

Non. 2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans la préparation et la mise en conformité de votre système de management. L’audit et la décision de certification sont réalisés par un organisme certificateur compétent.

Vous avez un projet de certification ISO 19443 ?

Vous souhaitez intégrer la filière nucléaire, répondre aux exigences de vos donneurs d’ordre ou faire évoluer votre système ISO 9001 vers les exigences de l’ISO 19443 ?

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre projet de certification ISO 19443, depuis le diagnostic initial jusqu’à la préparation de votre audit de certification.

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