Audits internes ISO et audits d’accréditation COFRAC

2TSC MANAGEMENT, votre partenaire pour vos audits internes et audits à blanc

L’audit est un outil essentiel pour évaluer la conformité et l’efficacité de votre système de management, vérifier la maîtrise de vos activités et identifier les axes d’amélioration de votre organisation.

Vous souhaitez réaliser votre audit interne, préparer votre audit de certification ou anticiper votre prochaine évaluation COFRAC ?

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans la réalisation de vos audits selon les principaux référentiels ISO et les exigences applicables du COFRAC.

Nous intervenons auprès des entreprises industrielles, des laboratoires, des organismes d’inspection et des organismes de validation et de vérification.

Notre approche repose sur une évaluation objective de vos pratiques, l’examen des preuves et l’identification des éventuels écarts. Notre objectif est de vous apporter une vision claire de votre niveau de conformité et de vous aider à améliorer durablement votre système de management.

Nos prestations d’audit selon les référentiels ISO et COFRAC

Audit interne ISO 9001 – Management de la qualité

Vous souhaitez évaluer la conformité et l’efficacité de votre système de management de la qualité selon l’ISO 9001 ?

2TSC MANAGEMENT réalise vos audits internes afin de vérifier l’application des exigences de la norme et la maîtrise de vos processus.

Nos audits peuvent notamment porter sur :

• Le contexte de l’organisme et les parties intéressées.
• Le leadership et la politique qualité.
• La planification et la gestion des risques et opportunités.
• La maîtrise des processus et des activités opérationnelles.
• La gestion des ressources et des compétences.
• La satisfaction des clients.
• L’évaluation des performances et les indicateurs.
• La gestion des non-conformités et les actions correctives.
• L’amélioration continue du système de management.

L’audit permet d’identifier les écarts et les axes d’amélioration afin de renforcer l’efficacité de votre organisation et de préparer votre audit de certification.

Audit interne EN 9100, EN 9110 et EN 9120 – Secteur aéronautique et spatial

Vous êtes une entreprise de la filière aéronautique et spatiale et vous souhaitez évaluer votre système de management selon les référentiels EN 9100, EN 9110 ou EN 9120 ?

Nous réalisons vos audits internes en tenant compte des exigences spécifiques de votre activité et de votre positionnement dans la chaîne d’approvisionnement aéronautique.

Nos audits peuvent notamment porter sur :

• La maîtrise des risques opérationnels.
• La gestion de la configuration.
• La traçabilité des produits et des opérations.
• La maîtrise des fournisseurs et de la chaîne d’approvisionnement.
• La prévention des pièces contrefaites.
• La maîtrise des processus de réalisation.
• La gestion des non-conformités et des dérogations.
• La maîtrise des compétences et des habilitations.
• La surveillance des performances et l’amélioration continue.

Les audits sont adaptés aux spécificités de chaque référentiel et aux activités de votre entreprise.

Audit interne ISO/TS 22163 – Secteur ferroviaire

Vous intervenez dans la chaîne d’approvisionnement ferroviaire et souhaitez vérifier la conformité de votre organisation aux exigences de l’ISO/TS 22163 ?

2TSC MANAGEMENT réalise vos audits internes afin d’évaluer la maîtrise de votre système de management et de vos processus.

L’audit permet notamment d’examiner :

• La maîtrise des processus et des performances.
• La gestion des risques et des opportunités.
• La gestion de la configuration.
• La maîtrise des fournisseurs.
• La gestion des compétences.
• La maîtrise des activités opérationnelles.
• La gestion des non-conformités.
• L’amélioration continue et la performance de l’organisation.

Audit interne ISO 22000 – Management de la sécurité des denrées alimentaires

Vous êtes une entreprise du secteur agroalimentaire et vous souhaitez évaluer la conformité de votre système de management de la sécurité des denrées alimentaires selon l’ISO 22000 ?

Nous réalisons vos audits internes afin de vérifier la maîtrise de vos processus et l’application des exigences relatives à la sécurité des denrées alimentaires.

Nos audits peuvent notamment porter sur :

• Le contexte de l’organisme et les parties intéressées.
• Le leadership et les responsabilités en matière de sécurité des aliments.
• L’analyse des dangers et l’évaluation des risques.
• La mise en œuvre des programmes prérequis (PRP).
• La détermination et la maîtrise des mesures de maîtrise des dangers, notamment les PRPo et les CCP.
• La traçabilité et la gestion des situations d’urgence.
• La surveillance et la vérification des mesures de maîtrise.
• La validation des mesures de maîtrise.
• La maîtrise des non-conformités et les actions correctives.
• L’amélioration continue du système de management de la sécurité des denrées alimentaires.

L’audit permet d’identifier les éventuels écarts et les axes d’amélioration afin de renforcer la maîtrise de la sécurité des aliments et de préparer votre audit de certification.

Nos audits internes pour les organismes candidats à l’accréditation COFRAC

2TSC MANAGEMENT accompagne les laboratoires, les organismes d’inspection et les organismes de validation et de vérification dans l’évaluation de leur conformité aux exigences des référentiels d’accréditation.

Audit interne ISO/IEC 17025 – Laboratoires d’essais et d’étalonnage

Vous êtes un laboratoire d’essais ou d’étalonnage et souhaitez réaliser votre audit interne ISO/IEC 17025 en vue de votre accréditation COFRAC ou de son maintien ?

Nous réalisons des audits internes portant sur les exigences du système de management et les exigences techniques applicables à vos activités.

Nos audits peuvent notamment concerner :

• L’impartialité et la confidentialité.
• La compétence et les responsabilités du personnel.
• La maîtrise des installations et des conditions ambiantes.
• La maîtrise des équipements et des raccordements métrologiques.
• La validation et la vérification des méthodes.
• L’estimation des incertitudes de mesure.
• La maîtrise des essais et des étalonnages.
• La traçabilité métrologique.
• La surveillance de la validité des résultats.
• La maîtrise des enregistrements et des rapports.
• Le traitement des travaux non conformes.
• La gestion des réclamations et des actions correctives.

Notre audit permet d’évaluer votre niveau de conformité et d’identifier les éventuelles difficultés avant votre évaluation COFRAC.

Audit interne ISO/IEC 17020 – Organismes d’inspection et bureaux de contrôle

Vous êtes un organisme d’inspection ou un bureau de contrôle et vous souhaitez évaluer votre conformité aux exigences de l’ISO/IEC 17020 ?

Nous réalisons vos audits internes afin d’évaluer la conformité de votre organisation et la maîtrise de vos activités d’inspection.

L’audit peut notamment porter sur :

• L’impartialité et l’indépendance de l’organisme.
• La maîtrise des risques liés aux activités d’inspection.
• L’organisation et les responsabilités.
• La compétence et l’habilitation des inspecteurs.
• La maîtrise des méthodes et procédures d’inspection.
• La validation des méthodes d’inspection non normalisées.
• La revue des demandes, appels d’offres et contrats.
• La réalisation des inspections.
• La maîtrise des rapports d’inspection.
• Le traitement des réclamations et des appels.
• Le traitement des non-conformités et la mise en œuvre des actions correctives.

Nous pouvons également réaliser un audit à blanc afin de préparer votre organisme à une évaluation COFRAC.

Audit interne ISO/IEC 17029 – Organismes de validation et de vérification

Vous êtes un organisme de validation ou de vérification et souhaitez évaluer votre conformité aux exigences de l’ISO/IEC 17029 et aux exigences spécifiques applicables à vos activités ?

Nous réalisons vos audits internes afin d’examiner la maîtrise de votre organisation et de vos processus de validation et de vérification.

Nos audits peuvent notamment porter sur :

• L’impartialité et la compétence de l’organisme.
• La maîtrise des processus de validation et de vérification.
• La planification et la réalisation des missions.
• La collecte et l’évaluation des éléments probants.
• La revue indépendante des activités, lorsque requise.
• La prise de décision et l’émission des déclarations.
• La maîtrise des compétences et des enregistrements.
• Le traitement des réclamations et des appels.
• La gestion des non-conformités et les actions correctives.

L’audit permet d’identifier les écarts et les axes d’amélioration avant votre évaluation d’accréditation.

Nos différents types d’audits

Audit interne

L’audit interne permet de vérifier que votre système de management répond aux exigences du référentiel applicable et que les dispositions prévues sont effectivement mises en œuvre.

Il constitue un outil de pilotage et d’amélioration continue. Il permet d’identifier les écarts, les points sensibles et les opportunités d’amélioration avant une évaluation externe.

Audit à blanc

L’audit à blanc consiste à réaliser une évaluation de votre organisation dans des conditions proches de celles d’un audit de certification ou d’une évaluation COFRAC.

Il permet notamment :

• D’évaluer votre niveau de préparation.
• De vérifier l’application des dispositions documentées.
• D’identifier les écarts susceptibles d’être relevés lors de l’évaluation officielle.
• D’anticiper les difficultés et les points sensibles.
• De préparer vos équipes aux entretiens avec les évaluateurs.

Audit technique

Pour les laboratoires et les organismes d’inspection, l’évaluation des compétences techniques constitue un enjeu majeur.

Selon le périmètre convenu et les compétences mobilisées, nous pouvons intégrer à nos audits l’examen des pratiques techniques, des méthodes utilisées, des enregistrements et des résultats obtenus.

Notre méthodologie d’audit

Chaque audit est préparé en fonction de votre activité, de votre périmètre et de vos objectifs.

1. Définition du périmètre de l’audit

Nous déterminons avec vous le référentiel applicable, les activités concernées, les sites à auditer et les objectifs de la mission.

2. Préparation de l’audit

Nous analysons les informations nécessaires à la préparation de l’audit et établissons un plan d’audit adapté aux activités concernées.

3. Réalisation de l’audit

L’audit comprend notamment des entretiens avec les personnes concernées, l’examen des documents et enregistrements, l’observation des pratiques et l’analyse des preuves objectives.

4. Présentation des constats

Les constats sont présentés à l’issue de l’audit. Les écarts et les points sensibles sont expliqués afin de permettre une bonne compréhension des résultats.

5. Remise du rapport d’audit

Un rapport d’audit formalise le périmètre, les activités examinées, les constats et les éventuels écarts identifiés.

6. Suivi des actions correctives

Les résultats de l’audit peuvent être utilisés pour définir et suivre les actions correctives nécessaires à la maîtrise des écarts.

Nos livrables

À l’issue de notre intervention, vous disposez des éléments nécessaires pour exploiter les résultats de votre audit :

• Programme ou plan d’audit, selon le besoin.
• Rapport d’audit.
• Constats et écarts identifiés.
• Éléments permettant de définir les actions correctives.
• Évaluation du niveau de conformité sur le périmètre audité.

Les livrables sont adaptés au référentiel et aux objectifs de la mission.

Pourquoi choisir 2TSC MANAGEMENT pour vos audits ?

Une connaissance des référentiels ISO et COFRAC

Nous intervenons dans des environnements exigeants, notamment auprès des laboratoires, des organismes d’inspection et des entreprises industrielles.

Des audits adaptés à vos activités

Nos interventions tiennent compte de votre organisation, de votre périmètre d’activité et de vos contraintes opérationnelles.

Une approche fondée sur les preuves

Les constats sont établis à partir des éléments objectifs examinés pendant l’audit. L’objectif est de fournir une évaluation claire, argumentée et exploitable.

Une démarche orientée amélioration

Un audit ne doit pas être uniquement un exercice documentaire. Il doit vous permettre d’identifier les points à améliorer et de renforcer la maîtrise de votre organisation.

Une attention particulière portée aux compétences techniques

Pour les laboratoires et organismes d’inspection, nous accordons une attention particulière à l’évaluation des pratiques techniques, dans les limites du périmètre et des compétences mobilisées.

Questions fréquentes sur les audits ISO et COFRAC

Pourquoi réaliser un audit interne ISO ?

L’audit interne permet de vérifier la conformité de votre système de management aux exigences du référentiel applicable, d’identifier les écarts et de préparer votre organisme à une évaluation externe.

Quelle est la différence entre un audit interne et un audit à blanc ?

L’audit interne fait partie du dispositif de surveillance de votre système de management. L’audit à blanc vise plus particulièrement à simuler une évaluation externe afin de vérifier votre niveau de préparation.

Peut-on externaliser son audit interne ISO 17020 ou ISO 17025 ?

Oui. Un organisme peut faire appel à un intervenant externe pour réaliser son audit interne, sous réserve de garantir sa compétence, son impartialité et son objectivité, ainsi que le respect des exigences applicables.

À quelle fréquence faut-il réaliser un audit interne ?

La fréquence et le programme d’audit doivent être définis en tenant compte des exigences du référentiel, de l’importance des processus, des changements affectant l’organisme et des résultats des audits précédents.

2TSC MANAGEMENT réalise-t-il des audits à blanc COFRAC ?

2TSC MANAGEMENT propose des audits à blanc destinés à évaluer le niveau de préparation des organismes avant leur évaluation COFRAC. Ces audits ne se substituent pas à l’évaluation officielle réalisée par le COFRAC.

Vous souhaitez organiser un audit interne ou un audit à blanc ?

Vous recherchez un auditeur pour réaliser votre audit interne ISO 9001, EN 9100, EN 9110, EN 9120, ISO/TS 22163, ISO 22000, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025 ou ISO/IEC 17029 ?

Vous souhaitez préparer votre entreprise, votre laboratoire ou votre organisme d’inspection à une prochaine évaluation de certification ou d’accréditation ?

Contactez 2TSC MANAGEMENT pour définir le périmètre de votre audit et obtenir une proposition adaptée à vos besoins.

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