ACCOMPAGNEMENT A LA MISE EN PLACE ISO 19443
ACCOMPAGNEMENT A LA MISE EN PLACE ISO 19443
La chaîne logistique spécialisée dans le nucléaire, se voit attribuer une norme spécifique NF EN ISO 19443.
Cette norme en plus des exigences d’ISO 9001, apporte dans ses compléments les exigences de sureté et de sécurité nucléaire indispensable pour garantir la fiabilité de la chaîne logistique. L’AIEA s’en voit d’ailleurs conforté par l’application par les entreprises de cette norme certifiable et ce, afin d’éviter que se renouvelle des accidents nucléaire comme ceux de TCHERNOBYL et de FUKUSHIMA.
2TSC MANAGEMENT VOUS ACCOMPAGNE DANS VOTRE PROJET DE CERTIFICATION ISO 19443
FUTURE NORME ISO 17020
A VOS NOTES
REVISION DE LA NORME ISO 17020
L’AFNOR lance en février un étude publique concernant la révision de la future norme ISO 17020. La future norme ISO 17020 est établie par le comité CASCO, ce qui signifie qu’elle reprend la structure des normes de la série ISO 17000. Sa publication est prévue pour la fin 2025.
Les principales évolutions porteront sur les points suivants :
- suppression des organismes de type A, B et C par de type A ou non de type A
- remplacement de la fonction de responsable technique par directeur technique
- inclusion de l’esprit de la norme ISO 9001 par l’approche des risques et des opportunités
L’approche des risques et des opportunités sera incluse au sein de la nouvelle norme, comme toutes les normes de la série ISO 17000, dont la 17025 en est la soeur jumelle.
Il ne faudra pas s’attendre à la suppression des procédures initialement demandées. Probablement à venir des évolutions sur la documentation.
2TSC MANAGEMENT VOUS ACCOMPAGNE DANS VOTRE PROJET D’ACCREDITATION ISO 17020 ORGANISME D’INSPECTION
ACCREDITATION DES ORGANISMES EVALUATEURS ESSMS
ACCREDITATION DES ORGANISMES EVALUATEURS ESSMS
Ca y est, les organismes évaluateurs des ESSMS passent leur premier audit initial par le COFRAC selon la norme ISO 17020, le référentiel COFRAC INS REF 02 et le cahier des charges ESSMS.
Nombreux organismes se sont vus refuser l’accréditation en raison de manquement sur les points principaux suivants :
- Gestion des compétences § 6.1 de la norme ISO 17020
- absence de surveillance des évaluateurs, coordinateurs et référent SMS,
- absence tracabilité des surveillances,
- procédure documentée de gestion des compétences trop incomplète,
- manquement dans le processus de qualification des évaluateurs, coordinateurs et référent SMS.
- Audit interne § 8 de la norme ISO 17020
- des audits interne réalisés par des professionnels non compétent (ne disposant pas de qualification sur la norme, sur les référentiels du COFRAC INS REF 02 et GEN REF 11)
- des audits interne trop complaisants (ne faisant pas apparaître de non conformités)
- des audits interne peu exhaustif car ne prenant pas en compte la totalité de la norme ISO 17020
- Documentation § 8 ISO 17020
- une procédure trop incomplète
- absence de gestion des référentiels COFRAC (ceux indiqués dans la liste contractuelle que remet le COFRAC)
- absence de gestion des documents auprès d’évaluateurs externe à l’organisme.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne par la réalisation d’audit interne conseil par un évaluateur expérimenté et disposant de la qualification requise.
REVISION DE ISO TS 22163 v 2023
REVISION de la norme ISO TS 22163 v 2023
La norme ISO TS 22163 est révisée depuis mai 2023. Il est à noter qu’elle présente des évolutions au regard de la version de 2017.
Parmi ces évolutions, il faut noter :
-
- L’intégration du plan d’activité, du management de l’innovation et de la responsabilité sociétale des entreprises dans le §4 relatif au contexte de l’organisme
- La prise en compte des exigences relatives à la sécurité des produits dans les exigences qualité
- La révision des exigences relatives au management des compétences
- La clarification des exigences relatives au RAMS / LCC, FDMS / CCV en français
- La création d’une notion d’indicateurs de performance (IP) versus indicateurs clés de performance (KPI)
- La révision des indicateurs de performance obligatoires
D’une manière plus détaillée l’ISO 22163 2023 prévoit entre autres :
- L’intégration des attentes des parties intéressées dans le plan d’activité
- La création d’un chapitre 4.1.3 avec des exigences relatives à la responsabilité sociétale des organismes
- Une meilleure identification des critères pour identifier les besoins en formation des acteurs des processus et le déploiement d’une surveillance basée sur une analyse des risques (§4.4.3)
- Intégration de la sécurité des produits dans toutes les exigences qualité (§5.2.3)
- Le passage d’exigences recommandées en obligations notamment sur les actions à mettre en œuvre face aux risques et aux opportunités (§6.1.3), les compétences (§7.2.1), la gestion de projets (§8.1.3), la gestion des modifications (§8.1.5), la détermination des exigences (§8.2.2), la maîtrise de la production (§8.5.1), la revue de direction (§9.3), la revue des processus (§9.4) …
- La clarification de la prise en compte des exigences relatives aux transferts d’activités vers les sous-traitants (§8.1.1)
- L’intégration de nouvelles exigences recommandées notamment pour la validation des process (§8.5.1) …
- La clarification des exigences relatives au RAMS / LCC, FDMS / CCV en français avec plusieurs sous-chapitres : 8.1.1 Généralités, 8.2.2 Fiabilité, Disponibilité et Maintenabilité, 8.8.3 Sécurité et 8.8.4 sur le coût du cycle de vie
- La création d’une notion d’indicateurs de performance (IP) versus les indicateurs clés de performance (KPI) définis par le top management
- La suppression de certains indicateurs obligatoires (§9.1.1)
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VOIES 1, 2, 3 GEN REF 10 DU COFRAC
RACCORDEMENT METROLOGIQUE VOIE 1, 2 et 3 du COFRAC SELON GEN REF 10
Depuis 2019, le COFRAC a publié le document GEN REF 10 qui régit les modalités de raccordement aux étalons.
Attention toutefois à bien le comprendre. Bon nombre, passe en voie 3 interne ou 3 externe afin soit pour le premier cas à internaliser leur métrologie et pour le second cas à l’externaliser.
Commençons par la voie 3 externe : elle ne peut s’appliquer qu’à la seule et unique condition, de l’inexistence sur le marché de prestataire accrédité par un organisme d’accréditation signataire des accord de l’EA et de l’ILAC.
Après avoir justifié de vos recherches sur le sujet, oui, vous pourrez alors avoir recours à un prestataire non accrédité en charge de vos étalonnages. Mais ça ne s’arrête pas là ! Et oui, ce dernier devra apporter toutefois la preuve de sa compétence au moyen de la validation de sa méthode d’étalonnage, de la preuve de la compétence de son personnel en charge des contrôles métrologiques, de ses incertitudes comme étant les meilleures y compris de ses EIL.
Donc, vous devrez par tout moyen apporter cette démonstration au moyen d’un audit de votre fournisseur.
Alors, la voie 3 est ce une réponse à tout, NON ! Alors pensez à vous mettre en conformité selon le GEN REF 10.
2TSC MANAGEMENT vous forme par son organisme TS CONSULTANT sur les fondamentaux de la métrologie. Nos audits intègrent ces préconisations, ainsi que nos accompagnements.
ISO 22000 et FSSC
Depuis 2021, selon une directive Européenne, tout organisme a obligation de mettre en place une démarche FSSC.
En quelque mots, il s’agit d’apporter des garanties de sécurité des installations, personnels, infrastructures, etc…. afin de sécuriser la chaine alimentaire et par voie de conséquence, distribuer des produits sûrs en plus de leur caractère sanitaire.
Nous vous aidons lors de nos accompagnements, audits et formations sur la norme ISO 22000, à mettre en oeuvre le référentiel FSSC complété par la Food Fraude et Food defense.
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GEN GTA 02 COFRAC
APPLICATION DU GEN GTA 02 DU COFRAC
De plus en plus d’organismes disposent de systèmes d’information et être accrédité par le COFRAC revient à garantir la fiabilité des circuits informationnelles. Pour ces raisons, le COFRAC a publier un document le GEN GTA 02.
Bien que ce document soit un guide technique, attention à le prendre dans peu de temps en considération afin de pouvoir apporter toute forme de moyens indispensable à la sécurité de vos information dématérialisées.
Ce document devra s’inclure au sein de vos systèmes de management qualité accrédité ou en cours afin de vous mettre en conformité.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne, audit et vous forme sur les référentiels ISO 17025, ISO 17020 et ISO 17029 et intègre dans ses accompagnements, audits de suivi et interne et formation les dispositions applicables du GEN GTA 02.
ACCREDITATION ISO 17029
ACCREDITATION ISO 17029
Depuis 2021, le COFRAC, a ouvert pour les organismes qui assurent des évaluations de conformité à des fins de validation et de vérification. Jusqu’alors les organismes OTI en charge de publier le rapport RSE en direction des actionnaires de leur client, étaient sujets à une accréditation selon la norme ISO 17020.
La norme ISO 17020, portait spécifiquement sur la fiabilité d’un organisme d’inspection à délivrer des rapports fiable et en toute probité.
La norme ISO 17029 semble plus adaptée et le COFRAC (www.COFRAC.fr) a publié un document comparatif INS INF 26.
Pour les organismes accrédité ISO 17020, il leur faudra présenter un plan de transition auprès du COFRAC et pour les organismes se présentant en audit initial suivre les préconisation du INS REF 05 du COFRAC.
2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur la norme ISO 17029 Venez découvrir nos offres de formations sur www.ts-consultant.com
AUDIT ISO TS 22163 IRIS
AUDIT DE CERTIFICATION ISO TS 22163
Les audits de certification se réalisent à la fréquence de tous les 3 ans. Etre certifié ISO TS 22163 vous permet d’être référencé sur le site de l’IRIS et être visible par vos clients.
La démarche pour se faire certifier ISO TS 22163 IRIS est la suivante :
- Choisir un organisme de certification accrédité par le COFRAC en France (www.cofrac.fr)
- Tous les organismes certificateurs doivent impérativement vous auditez selon le guide d’audit TOOL
- L’audit TOOL comprends près de 300 questions, toutes axées sur la norme ISO TS 22163. Selon le niveau de réponse, vous disposez d’un classement à l’issue de votre audit de certification. Ce classement est visible de vos clients depuis le site de l’IRIS (https://www.iris-rail.org).
- Pour réussir vos audits de certification il faut que votre système de management de la qualité ISO TS 22163, réponde à 10 questions KO. SI vous ne répondez pas à 1 question KO, votre audit de certification se termine. Par ailleurs, il vous faudra également disposez des 5 processus obligatoires.
- Il faut rappeler que la norme ISO TS 22163 exige à contrario de la norme ISO 9001 des procédures documentées obligatoires quasiment pour chaque chapitre normatif.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne, audit et vous forme pour vous aider à intégrer ISO TS 22163 IRIS dans votre système de management certifié ISO 9001 ou en cours.
Venez découvrir nos formations ISO TS 22163 sur www.ts-consultant.com
2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur ISO TS 22163 IRIS. Venez découvrir nos offres de formations sur www.ts-consultant.com
NOTRE ORGANISME DE FORMATION EST CERTIFIE QUALIOPI
NOTRE ORGANISME DE FORMATION TS CONSULTANT CERTIFIE QUALIOPI
Depuis le mois d’Aout 2021, notre organisme de formation TS CONSULTANT est certifié QUALIOPI pour ses actions de formations.
TS CONSULTANT est enregistré comme organisme de formation enregistré sous le numéro N° 93 13 07881 13. Cet enregistrement n’équivaut pas à l’agrément de l’État. Vos formations peuvent être prises en charge par votre OPCO sur la totalité de nos actions de formation.
- Capacité de TS CONSULTANT à produire un programme détaillé et de l’exprimer en compétences professionnelles
- Capacité de TS CONSULTANT à décrire son propre processus d’évaluation continue des acquis du stagiaire
- Capacité de TS CONSULTANT à décrire ses moyens d’encadrement pédagogiques et technique
- Capacité de TS CONSULTANT à produire et mettre à jour une base des expériences et qualifications des formateurs
- Capacité de TS CONSULTANT à produire des indicateurs de performance
- Capacité de TS CONSULTANT à produire des évaluations systématiques et formalisées des actions de formation auprès des stagiaires
- Capacité de TS CONSULTANT à améliorer en continu son processus de formation à destination de ses clients
Nos formations sont disponibles sur www.ts-consultant.com. Notre catalogue des formations est à votre disposition, cliquez ici.