Archives de catégorie Actualités

ParThierry SALMON

Risques et COVID 19

Risques et COVID 19

Risques et COVID 19, que faire. 

Que vous soyez accrédités ou certifiés, que vous ne le soyez pas, vous aurez à gérer les risques en terme de sécurité et les risques organisationnels.

Pour ces raisons, vous devez prendre les dispositions indispensables pour assurer la sécurité de vos collaborateurs et de vos produits, services fournis.

A. Tout d’abord, quels sont les risques organisationnels : 

  • rupture des approvisionnements,
  • incapacité à assurer la production,
  • incapacité à honorer vos contrats,
  • retard dans le rendu de vos rapports d’essais ou étalonnages,
  • retard dans le rendu de vos rapports d’inspection,
  • etc…

Mettez avant toute chose vos analyses de risques et opportunités et décliner le plan d’actions qu’il convient.

B. les risques sécuritaires : 

Vous devrez mettre à jour votre Document Unique (DUER) et décliner les actions de manière opérationnelle.

Pensez y, l’inspection du Travail, pourrait à contrôler vos mesures prises durant cette période.

 

 

 

 

ParThierry SALMON

Accompagnement : Notre démarche

Accompagnement : Notre Démarche 

 

Notre démarche pour vous faire accompagner : vous voulez vous faire accompagner par un cabinet conseil sur vos projets de certification  :

Ou sur vos projets d’accréditation pour être accrédité COFRAC :

Notre solution est la suivante :

2TSC MANAGEMENT met en œuvre cette solution d’accompagnement avec pour objectif de conduire votre société vers son succès.

Notre politique est avant toute chose d’être centrée sur l’entreprise, ses problématiques, ses contraintes, freins et ressources.

Nous présentons l’avantage de développer depuis plus de 23 ans des modèles de management pragmatiques, consistant à viser l’intérêt de l’entreprise, mais aussi à l’accompagner vers les changements utiles.

Notre politique repose par ailleurs sur l’autonomie des acteurs de l’entreprise afin que l’esprit « qualité » soit partagé de tous et ne repose pas exclusivement sur les « épaules » d’une seule personne : le chef de projet.

Notre devise est avant tout : que l’entreprise ne s’adapte pas à la norme mais à la norme de s’adapter à l’entreprise.

Pour ces raisons, nous considérons les référentiels normatifs tels des outils au service de l’entreprise et non tel un texte que nous nous devons d’appliquer au sens d’un règlement « législatif ». Cette application normative, donne ainsi de la force et de la consistance au Système de management (SM) mis en œuvre et par conséquent lui donne ainsi toute légitimité pour son appropriation par les acteurs de l’entreprise et la direction. Egalement, disposer de cette vision du SM, permet ainsi de ne pas creuser d’écart entre l’entreprise et la « qualité », et donc permettre à l’entreprise de pouvoir se manager par la qualité à court terme et se présenter en toute sérénité en audit de certification ou d’accréditation.

Pour ces raisons, nous priorisons également la progression dans la construction, la mise en œuvre et l’appropriation des processus, ainsi que l’adaptabilité de notre méthode au contexte. C’est pourquoi, cette force ne pourra résider que par un réel engagement de la part de la direction dans la conduite de ce projet, sans exclure la composante économique et efficiente de ce projet.

En résumé :

  • Ne pas négliger les acteurs en interne
  • Tenir compte des attentes de la direction et des salariés
  • Ne pas faire à la place des autres
  • Amener en douceur le changement
  • Construire un modèle de management sur du long terme
  • Donner l’autonomie progressive des acteurs
  • Investir dans la formation et le temps
  • Construire un modèle de management efficient

Notre méthode est basée sur la méthode de gestion de projet.

 

 

ParThierry SALMON

Transition ISO 17025

Accréditation ISO 17025 v 2017

Attention, il ne vous reste plus que quelques semaines avant la fin de la transition ISO 17025 v 2005 et v 2017. Le COFRAC arrive à saturation du nombre de laboratoires se présentant à leur accréditation afin de passer leur transition. Pour ces raisons, la date limite était fixée au 31 Mai 2020. Sachez que les audits d’accréditation vont se poursuivre sur juin, et plus.

2TSC MANAGEMENT audit, accompagne, forme les laboratoires, à tous les stades de leur projet sur la norme ISO 17025 v 2017.

 

 

ParThierry SALMON

Certification IRIS ISO TS 22163

Certification IRIS ISO TS 22163

 

 N’hésitez plus demandez nous un devis 

A ce jour le nombre de certificats IRIS selon ISO TS 22163 est de près de 75 entreprises en France. Le nombre limité d’entreprises certifiées ISO TS 22163 s’explique par la difficulté des audits de certification et de leur exigence.

L’audit IRIS porte sur un grand nombre de questions dont 10 questions KO. Qu’est ce que les questions KO. L’organisme, pour obtenir sa certification doit impérativement y répondre. Si lors de l’audit, l’organisme n’apporte pas de réponse à l’une d’elle, alors l’audit est immédiatement arrêté et vous ne pourrez plus prétendre à son obtention.

Une des question par exemple KO est la représentation de vos processus sous forme de diagramme « TURTLE ». Et oui, cette certification ne vous donne pas toutes latitudes à répondre à cette norme.

2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur le référentiel ISO TS 22163 et la certification IRIS et à tous les stades de votre projet de certification.

 

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ParThierry SALMON

Accréditation COFRAC ISO 17020

ACCREDITATION COFRAC ISO 17020

 

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Accréditation COFRAC ISO 17020 :

L’accréditation d’organisme d’inspection sur la norme ISO 17020 par le COFRAC demande de prendre en considération 2 points majeurs de la norme :

  • l’impartialité
  • la compétence
  1. L’impartialité :

Pour vous présenter à l’accréditation, il est impératif que vous démontriez que vous avez la maîtrise de votre impartialité en qualité d’organisme d’inspection de Type A, B ou C. En effet, celà ne se résume pas à quelques phrase dans votre documentation, mais bien au contraire d’en apporter la démonstration de façon continuelle.

Aussi, tous les risques susceptibles de compromettre votre impartialité doivent impérativement être recensés. Qu’ils sa’agissent de risques potentiels ou de risques avérés. Votre démarche consiste alors, à vous assurer que ces risques sont maîtrisés au moyen d’actions qui à terme devront être évaluées sur leur efficacité.

Attention, une analyse de risque incomplète, ne remettra pas en causes l’obtention de votre accréditation, mais sera considérée comme écart par les évaluateurs du COFRAC.

2. La compétence :

Avant de vous présenter à l’accréditation, vous devrez réaliser une surveillance à la fois du responsable technique et des inspecteurs. Cette surveillance, doit être faites sur vos documents et sur site. La surveillance sur site porte le nom dans le jargon COFRAC d’OISS. Cette surveillance, doit être réalisée par un évaluateur compétent et devant fournir les preuve de ses compétences. Tout manquement, à cette surveillance peut vos conduire à un écart critique voire non critique selon l’incidence.

2TSC MANAGEMENT vous accompagne, dans votre projet d’accréditation ISO 17020 et documents Ins Réf 02, Ins inf 06 et autres documents COFRAC et à tous les stade de votre projet d’accréditation.

 

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ParThierry SALMON

Réforme de la formation professionnelle

Réforme de la formation professionnelle

Le Décret n° 2019-565 relatif au nouveau Référentiel National de Qualité des organismes de formation est paru le 6 juin 2019. Pour agir sur le marché conventionnel et bénéficier de financements, les organismes de formation continue, par apprentissage, VAE ou bilan de compétences doivent se préparer au premier audit afin d’être certifié au 1er janvier 2021 et 1er janvier 2022 pour les CFA. Pour répondre à ces nouvelles exigences, 2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre certification sur ces sujets liés à la Réforme de la Formation Professionnelle afin de vous garantir une présence reconnue dans le paysage français de la formation continue.

La certification des organismes de formation (OF, VAE, Bilan de Compétence, Alternance) en quelques mots : 

  • Quels organismes peuvent se certifier : 

La loi Formation change le paysage de la formation professionnelle et est applicable dès à présent.

Les organismes de formation, ceux délivrant des formations par alternances, les organismes réalisant des bilans de compétences ou faisant valoir les VAE doivent être certifiés sur la base du référentiel national de la formation professionnelle par des organismes certificateurs accrédités COFRAC selon ISO 17065.

Tout organisme disposant d’un numéro de déclaration d’existence peut se présenter à la certification y compris si vous êtes un organisme qui êtes en cours de demande d’un numéro de déclaration d’existence auprès de la DIRRECTE de votre région.

  • Durée de votre certification : 

Plus aucun référencement en qualité d’organisme de formation, ne pourra se faire sans un audit préalable réalisé par un organisme tiers et indépendant accrédité par le COFRAC. Cet audit se fera en présentiel et pas sur dossier.

La durée de votre certification sera de 3 ans avec une surveillance obligatoire se faisant sur site ou uniquement à distance (selon le type d’écarts identifiés lors du premier audit) dès le 14ème mois voire le 22ème mois.

La durée de vos audits de certification est définie par la loi et dépend du type d’organisme que vous êtes, du nombre de sites que vous avez au sein de votre structure, et si vous disposez ou pas d’une certification. En revanche, si l’organisme est déjà certifié afin de pouvoir être « datadocké », alors, il voit sa durée d’audit réduite.

Dès le 1er janvier 2021 les organismes de formation devront tous être certifiés pour voire leur formation prise en charge par les OPCO anciennement OPCA. Le 1er janvier 2021 ce sera au tour des CFA.

  • Classification des écarts : 

La classification des écarts est donnée par le référentiel national de certification disponible sur le site du gouvernement. Pour rappel 5 écarts mineurs sont reclassifiés en 1 écart majeur.

Les délais de mise en oeuvre des mesures correctives sont de :

  • 6 mois pour un écart mineur
  • 3 mois pour un écart mineur

Si aucune action est mise en oeuvre lors de l’audit de certification de surveillance l’organisme se voit suspendre de sa certification.

  • L’avenir de votre référencement DATA DOCK : 

A compter de 2021, le système de référencement sur DATADOCK disparaît de manière définitive.

  • Notre approche méthodologique :

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre projet de certification à tous ses stades par un consultant-auditeur certificateur

2TSC MANAGEMENT vous accompagne par un consultant – auditeur certificateur auprès d’un organisme certificateur reconnu par le COFRAC sur le domaine de la formation professionnelle.

 

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ParThierry SALMON

EN 9100 et AMDEC

EN 9100 et AMDEC

EN 9100 et AMDEC ? 

La norme EN 9100 demande une analyse des risques sur les processus opérationnels et sur les produits. Vous trouverez cette exigence dans l’article 8 de la norme EN 9100.

La méthode AMDEC aussi simple soit-elle, est une méthode collaborative et en aucun cas une méthode que seul le responsable qualité mène seul.

Pourquoi ? Nous rappelons, que la résultante de cette méthode est d’identifier les risques réels et potentiels. Pour ce faire, quoi de mieux de réunir les personnes compétentes autour de la table afin de pouvoir exposer leur connaissance et donc leur REX sur leur processus, procédé et produit. Ensuite, l faut faire vivre la démarche afin de fiabiliser la chaîne. Ainsi, c’est la méthode qu’il faut utiliser si vous voulez vous mettre en conformité selon EN 9100.

Aussi, nous vous recommandons de réaliser cette analyse AMDEC de manière régulière (suite à non conformité, réclamation client, changement de configuration, nouveau client, etc….). Votre revue de direction permettra-elle d’éprouver la performance de votre analyse et d’évaluer la robustesse de vos processus.

2TSC MANAGEMENT vous accompagne à tous les stades de votre projet de certification EN 9100. Nos consultants, sont compétents sur le sujet et vous aide à mettre en place la norme EN 9100. Accompagnement vers votre certification EN 9100, sur Marseille, Paris, Lyon, Bordeaux, Strasbourg, Nantes, Lille et partout en France.

Formation de 1 jour à 2 jours pour comprendre les exigences de la norme EN 9100 ou bien sensibiliser votre personnel. Formation à l’audit de performance selon la norme EN 9100.

ParThierry SALMON

Audit de transition ISO 17025 v 2017

Audit de transition ISO 17025 v 2017

Depuis Octobre 2018, se tiennent les premiers audits COFRAC selon ISO 17025 v 2017.

Voici quelques recommandations :

  • Votre plan de transition doit être complet. Vous devrez le transmettre au responsable de votre évaluation ou audit COFRAC.
  • Vos analyses de risques et d’opportunités, tout comme votre analyse de risques sur l’impartialité doivent être réalisés. Il se peut que vos analyses soient incomplète. Ce n’est pas grave, il vous suffira de démontrer que vous avez l’intention de les suivre dans le temps et au moyen par exemple de votre prochaine revue de direction.
  • il se peut que vous ayez fait le choix de ne plus avoir de manuel qualité, procédures de maîtrise documentaire. Qu’importe la norme ne vous demande plus ces documents.

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans vos projets de transition ISO 17025 version 2017.

2TSC MANAGEMENT réalise des audits interne ISO 17025 v 2017 et documents COFRAC (Lab Réf 02, Réf 08, Gén Réf 11 COFRAC) par un évaluateur formé par le COFRAC comme Evaluateur et Responsable d’Evaluation qualité et sur la norme ISO 17025 v 2017.

2TSC MANAGEMENT pas sa maison mère organise une formation de 1 jour pour permettre aux laboratoires accrédités ISO 17025 v 2005 de comprendre et identifier les évolutions de la norme ISO 17025 version 2017.

2TSC MANAGEMENT vous forme aussi, si vous voulez initier une démarche d’accréditation selon ISO 17025 version 2017.

ParThierry SALMON

Externaliser vos audits interne ISO 17025 v 2017

EXTERNALISER VOS AUDITS INTERNES SELON ISO 17025 V 2017 et documents COFRAC

Vos audits interne sont réalisés par un Evaluateur et Responsable d’Evaluation formé par le COFRAC

A quoi sert d’externaliser vos audits interne ISO 17025 v 2017

  • Vous êtes juge et partie et ne pouvez pas faire par vous même vos audits internes
  • Vous voulez disposer de l’expertise d’un évaluateur compétent
  • Vous vous donner toutes les chances de réussite avant votre premier audit d’accréditation
  • Vous voulez améliorer votre SMQ selon ISO 17025 v 2017 avant vos audits de surveillance par le COFRAC
  • Vous voulez avoir un regard externe de votre Système de Management
  • Vous voulez avoir un regard externe de votre organisation

A qui faire appel : 

Il existe de nombreux cabinets d’audit sur le marché. Vous ne savez pas vers qui vous diriger !

Nous vous proposons de vous réaliser vos audits conformément à ISO 19011 :

1- Par un évaluateur compétent sur la norme ISO 17025 v 2017 + Lab Réf 02, Lab Réf 08 et Gén réf 10 et 11 du COFRAC.

2- Nous vous remettons les qualifications de l’auditeur sur la norme auditée ISO 17025 v 2017

3- Nos Comptes rendus d’audit sont précis et vous permettent de savoir quoi faire après le départ de votre auditeur

Quand faire appel à un évaluateur externe

  • A tout moment
  • Avant vos audits d’accréditation
  • Pour vous préparer à votre audit de transition,
  • Suite à une suspension d’accréditation
  • Suite à un changement d’infrastructure conformément au Gen Proc 20 du COFRAC
  • Suite à un changement de norme
  • Suite à un changement d’organisation

Délai : 

  • Nos comptes rendus vous sont remis sous 7 jours après la clôture de votre audit
  • A tout moment vous pouvez faire appel à nos services.

 

Demandez un devis pour un audit interne, audit blanc, audit de suivi, audit diagnostic ISO 17025 v 2017 2TSC MANAGEMENT.

 

 

ParThierry SALMON

Accréditation ou certification : Quoi choisir ?

Le point commun entre une accréditation et une certification c’est : 

  • la reconnaissance par un organisme tierce partie de votre Système de Management.

Etre accréditer :

s’est faire reconnaître par un organisme tiers et unique dans son pays, la compétence technique et l’organisation de son travail. Cette accréditation se fait par application de normes spécifiques et exclusivement accréditables. Par exemples : NF EN ISO CEI 17025 v 2017 ; NF EN ISO CEI 17020 v 2012; etc…

En France, le seul organisme d’accréditation est le COFRAC. Il existe des accords de reconnaissances multilatérales Européen et International entre organismes d’accréditation de chaque pays.

Il est important de souligner, l’importance que revêt ces accords. Cela, permet à un laboratoire, un bureau de contrôle de faire appel à de la sous-traitance, à des étalonnages par des laboratoires étrangers, etc…. sans avoir à démontrer sur sol Français leur compétence, puisque tous applique la norme applicable à leur secteur d’activité et reconnue par un organisme d’accréditation de leur pays. 

Pour plus d’information, vous pouvez consulter le site : www.cofrac.fr.

Etre certifier :

revient à faire reconnaître exclusivement son organisation de travail conformément à l’application d’un référentiel normatif. Par exemples : ISO 9001 v 2015; ISO 14001 v 2015; EN 9100 v 2016, ISO 22000 v 2018, etc…

Il est important de souligner que la certification peut être réalisée que par des organismes tiers et indépendants, eux même accrédités par un  organisme d’accréditation du pays selon la norme ISO 17021. Vos clients, vous même, la réglementation, etc… peuvent être à l’origine d’une demande de certification.

2TSC MANAGEMENT accompagne vos projets de certification et d’accréditation. Demandez nous un devis.