ACCREDITATION DES ORGANISMES EVALUATEURS ESSMS
ACCREDITATION DES ORGANISMES EVALUATEURS ESSMS
Ca y est, les organismes évaluateurs des ESSMS passent leur premier audit initial par le COFRAC selon la norme ISO 17020, le référentiel COFRAC INS REF 02 et le cahier des charges ESSMS.
Nombreux organismes se sont vus refuser l’accréditation en raison de manquement sur les points principaux suivants :
- Gestion des compétences § 6.1 de la norme ISO 17020
- absence de surveillance des évaluateurs, coordinateurs et référent SMS,
- absence tracabilité des surveillances,
- procédure documentée de gestion des compétences trop incomplète,
- manquement dans le processus de qualification des évaluateurs, coordinateurs et référent SMS.
- Audit interne § 8 de la norme ISO 17020
- des audits interne réalisés par des professionnels non compétent (ne disposant pas de qualification sur la norme, sur les référentiels du COFRAC INS REF 02 et GEN REF 11)
- des audits interne trop complaisants (ne faisant pas apparaître de non conformités)
- des audits interne peu exhaustif car ne prenant pas en compte la totalité de la norme ISO 17020
- Documentation § 8 ISO 17020
- une procédure trop incomplète
- absence de gestion des référentiels COFRAC (ceux indiqués dans la liste contractuelle que remet le COFRAC)
- absence de gestion des documents auprès d’évaluateurs externe à l’organisme.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne par la réalisation d’audit interne conseil par un évaluateur expérimenté et disposant de la qualification requise.
REVISION DE ISO TS 22163 v 2023
REVISION de la norme ISO TS 22163 v 2023
La norme ISO TS 22163 est révisée depuis mai 2023. Il est à noter qu’elle présente des évolutions au regard de la version de 2017.
Parmi ces évolutions, il faut noter :
-
- L’intégration du plan d’activité, du management de l’innovation et de la responsabilité sociétale des entreprises dans le §4 relatif au contexte de l’organisme
- La prise en compte des exigences relatives à la sécurité des produits dans les exigences qualité
- La révision des exigences relatives au management des compétences
- La clarification des exigences relatives au RAMS / LCC, FDMS / CCV en français
- La création d’une notion d’indicateurs de performance (IP) versus indicateurs clés de performance (KPI)
- La révision des indicateurs de performance obligatoires
D’une manière plus détaillée l’ISO 22163 2023 prévoit entre autres :
- L’intégration des attentes des parties intéressées dans le plan d’activité
- La création d’un chapitre 4.1.3 avec des exigences relatives à la responsabilité sociétale des organismes
- Une meilleure identification des critères pour identifier les besoins en formation des acteurs des processus et le déploiement d’une surveillance basée sur une analyse des risques (§4.4.3)
- Intégration de la sécurité des produits dans toutes les exigences qualité (§5.2.3)
- Le passage d’exigences recommandées en obligations notamment sur les actions à mettre en œuvre face aux risques et aux opportunités (§6.1.3), les compétences (§7.2.1), la gestion de projets (§8.1.3), la gestion des modifications (§8.1.5), la détermination des exigences (§8.2.2), la maîtrise de la production (§8.5.1), la revue de direction (§9.3), la revue des processus (§9.4) …
- La clarification de la prise en compte des exigences relatives aux transferts d’activités vers les sous-traitants (§8.1.1)
- L’intégration de nouvelles exigences recommandées notamment pour la validation des process (§8.5.1) …
- La clarification des exigences relatives au RAMS / LCC, FDMS / CCV en français avec plusieurs sous-chapitres : 8.1.1 Généralités, 8.2.2 Fiabilité, Disponibilité et Maintenabilité, 8.8.3 Sécurité et 8.8.4 sur le coût du cycle de vie
- La création d’une notion d’indicateurs de performance (IP) versus les indicateurs clés de performance (KPI) définis par le top management
- La suppression de certains indicateurs obligatoires (§9.1.1)
2TSC MANAGEMENT VOUSACCOMPAGNE DANS VOTRE PROJET DE CERTIFICATION ISO TS 22163 V 2023
VOIES 1, 2, 3 GEN REF 10 DU COFRAC
RACCORDEMENT METROLOGIQUE VOIE 1, 2 et 3 du COFRAC SELON GEN REF 10
Depuis 2019, le COFRAC a publié le document GEN REF 10 qui régit les modalités de raccordement aux étalons.
Attention toutefois à bien le comprendre. Bon nombre, passe en voie 3 interne ou 3 externe afin soit pour le premier cas à internaliser leur métrologie et pour le second cas à l’externaliser.
Commençons par la voie 3 externe : elle ne peut s’appliquer qu’à la seule et unique condition, de l’inexistence sur le marché de prestataire accrédité par un organisme d’accréditation signataire des accord de l’EA et de l’ILAC.
Après avoir justifié de vos recherches sur le sujet, oui, vous pourrez alors avoir recours à un prestataire non accrédité en charge de vos étalonnages. Mais ça ne s’arrête pas là ! Et oui, ce dernier devra apporter toutefois la preuve de sa compétence au moyen de la validation de sa méthode d’étalonnage, de la preuve de la compétence de son personnel en charge des contrôles métrologiques, de ses incertitudes comme étant les meilleures y compris de ses EIL.
Donc, vous devrez par tout moyen apporter cette démonstration au moyen d’un audit de votre fournisseur.
Alors, la voie 3 est ce une réponse à tout, NON ! Alors pensez à vous mettre en conformité selon le GEN REF 10.
2TSC MANAGEMENT vous forme par son organisme TS CONSULTANT sur les fondamentaux de la métrologie. Nos audits intègrent ces préconisations, ainsi que nos accompagnements.
ISO 22000 et FSSC
Depuis 2021, selon une directive Européenne, tout organisme a obligation de mettre en place une démarche FSSC.
En quelque mots, il s’agit d’apporter des garanties de sécurité des installations, personnels, infrastructures, etc…. afin de sécuriser la chaine alimentaire et par voie de conséquence, distribuer des produits sûrs en plus de leur caractère sanitaire.
Nous vous aidons lors de nos accompagnements, audits et formations sur la norme ISO 22000, à mettre en oeuvre le référentiel FSSC complété par la Food Fraude et Food defense.
2TSC MANAGEMENT VOUSACCOMPAGNE DANS VOTRE PROJET DE CERTIFICATION ISO 22000 ET FSSC
NOTRE ORGANISME DE FORMATION EST CERTIFIE QUALIOPI
NOTRE ORGANISME DE FORMATION TS CONSULTANT CERTIFIE QUALIOPI
Depuis le mois d’Aout 2021, notre organisme de formation TS CONSULTANT est certifié QUALIOPI pour ses actions de formations.
TS CONSULTANT est enregistré comme organisme de formation enregistré sous le numéro N° 93 13 07881 13. Cet enregistrement n’équivaut pas à l’agrément de l’État. Vos formations peuvent être prises en charge par votre OPCO sur la totalité de nos actions de formation.
- Capacité de TS CONSULTANT à produire un programme détaillé et de l’exprimer en compétences professionnelles
- Capacité de TS CONSULTANT à décrire son propre processus d’évaluation continue des acquis du stagiaire
- Capacité de TS CONSULTANT à décrire ses moyens d’encadrement pédagogiques et technique
- Capacité de TS CONSULTANT à produire et mettre à jour une base des expériences et qualifications des formateurs
- Capacité de TS CONSULTANT à produire des indicateurs de performance
- Capacité de TS CONSULTANT à produire des évaluations systématiques et formalisées des actions de formation auprès des stagiaires
- Capacité de TS CONSULTANT à améliorer en continu son processus de formation à destination de ses clients
Nos formations sont disponibles sur www.ts-consultant.com. Notre catalogue des formations est à votre disposition, cliquez ici.
GEN REF 10 du COFRAC
GEN REF 10 du COFRAC
Le COFRAC a publié en 2019 un nouveau document intitulé GEN REF 10. Il est obligatoire et s’applique aux laboratoires voulant s’accréditer selon la norme ISO 17025. Il est obligatoire pour les organismes d’inspection voulant s’accréditer par le COFRAC selon ISO 17020.
En résumé, le GEN REF 10 met l’accent sur la métrologie application à toute entité voulant se faire accréditer et voulant démontrer sa compétence technique.
Il permet, aussi, de délimiter le champs d’application de la métrologie au sein d’un organisme par les voies de raccordements métrologiques 1, 2 et 3.
Vous trouverez ce document disponible et téléchargeable sur le site du COFRAC www.cofrac.fr ou en cliquant sur le lien https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-REF-10.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne, audit et vous forme pour vous aider à intégrer le GEN REF 10 dans votre système de management accrédité ou en cours.
Venez découvrir nos formations métrologies sur www.ts-consultant.com
2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur la métrologie. Venez découvrir nos offres de formations sur www.ts-consultant.com
Risques et COVID 19
Risques et COVID 19
Risques et COVID 19, que faire.
Que vous soyez accrédités ou certifiés, que vous ne le soyez pas, vous aurez à gérer les risques en terme de sécurité et les risques organisationnels.
Pour ces raisons, vous devez prendre les dispositions indispensables pour assurer la sécurité de vos collaborateurs et de vos produits, services fournis.
A. Tout d’abord, quels sont les risques organisationnels :
- rupture des approvisionnements,
- incapacité à assurer la production,
- incapacité à honorer vos contrats,
- retard dans le rendu de vos rapports d’essais ou étalonnages,
- retard dans le rendu de vos rapports d’inspection,
- etc…
Mettez avant toute chose vos analyses de risques et opportunités et décliner le plan d’actions qu’il convient.
B. les risques sécuritaires :
Vous devrez mettre à jour votre Document Unique (DUER) et décliner les actions de manière opérationnelle.
Pensez y, l’inspection du Travail, pourrait à contrôler vos mesures prises durant cette période.
Accompagnement : Notre démarche
Accompagnement : Notre Démarche
Notre démarche pour vous faire accompagner : vous voulez vous faire accompagner par un cabinet conseil sur vos projets de certification :
- ISO 9001, EN 9100, ISO TS 22163, ISO 22000, de Transformation de votre organisation,
Ou sur vos projets d’accréditation pour être accrédité COFRAC :
Notre solution est la suivante :
2TSC MANAGEMENT met en œuvre cette solution d’accompagnement avec pour objectif de conduire votre société vers son succès.
Notre politique est avant toute chose d’être centrée sur l’entreprise, ses problématiques, ses contraintes, freins et ressources.
Nous présentons l’avantage de développer depuis plus de 23 ans des modèles de management pragmatiques, consistant à viser l’intérêt de l’entreprise, mais aussi à l’accompagner vers les changements utiles.
Notre politique repose par ailleurs sur l’autonomie des acteurs de l’entreprise afin que l’esprit « qualité » soit partagé de tous et ne repose pas exclusivement sur les « épaules » d’une seule personne : le chef de projet.
Notre devise est avant tout : que l’entreprise ne s’adapte pas à la norme mais à la norme de s’adapter à l’entreprise.
Pour ces raisons, nous considérons les référentiels normatifs tels des outils au service de l’entreprise et non tel un texte que nous nous devons d’appliquer au sens d’un règlement « législatif ». Cette application normative, donne ainsi de la force et de la consistance au Système de management (SM) mis en œuvre et par conséquent lui donne ainsi toute légitimité pour son appropriation par les acteurs de l’entreprise et la direction. Egalement, disposer de cette vision du SM, permet ainsi de ne pas creuser d’écart entre l’entreprise et la « qualité », et donc permettre à l’entreprise de pouvoir se manager par la qualité à court terme et se présenter en toute sérénité en audit de certification ou d’accréditation.
Pour ces raisons, nous priorisons également la progression dans la construction, la mise en œuvre et l’appropriation des processus, ainsi que l’adaptabilité de notre méthode au contexte. C’est pourquoi, cette force ne pourra résider que par un réel engagement de la part de la direction dans la conduite de ce projet, sans exclure la composante économique et efficiente de ce projet.
En résumé :
- Ne pas négliger les acteurs en interne
- Tenir compte des attentes de la direction et des salariés
- Ne pas faire à la place des autres
- Amener en douceur le changement
- Construire un modèle de management sur du long terme
- Donner l’autonomie progressive des acteurs
- Investir dans la formation et le temps
- Construire un modèle de management efficient
Notre méthode est basée sur la méthode de gestion de projet.
Transition ISO 17025
Accréditation ISO 17025 v 2017
Attention, il ne vous reste plus que quelques semaines avant la fin de la transition ISO 17025 v 2005 et v 2017. Le COFRAC arrive à saturation du nombre de laboratoires se présentant à leur accréditation afin de passer leur transition. Pour ces raisons, la date limite était fixée au 31 Mai 2020. Sachez que les audits d’accréditation vont se poursuivre sur juin, et plus.
2TSC MANAGEMENT audit, accompagne, forme les laboratoires, à tous les stades de leur projet sur la norme ISO 17025 v 2017.
Certification IRIS ISO TS 22163
Certification IRIS ISO TS 22163
N’hésitez plus demandez nous un devis
A ce jour le nombre de certificats IRIS selon ISO TS 22163 est de près de 75 entreprises en France. Le nombre limité d’entreprises certifiées ISO TS 22163 s’explique par la difficulté des audits de certification et de leur exigence.
L’audit IRIS porte sur un grand nombre de questions dont 10 questions KO. Qu’est ce que les questions KO. L’organisme, pour obtenir sa certification doit impérativement y répondre. Si lors de l’audit, l’organisme n’apporte pas de réponse à l’une d’elle, alors l’audit est immédiatement arrêté et vous ne pourrez plus prétendre à son obtention.
Une des question par exemple KO est la représentation de vos processus sous forme de diagramme “TURTLE”. Et oui, cette certification ne vous donne pas toutes latitudes à répondre à cette norme.
2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur le référentiel ISO TS 22163 et la certification IRIS et à tous les stades de votre projet de certification.
Venez découvrir nos formations sur ISO TS 22163 -IRIS sur www-ts-consultant.com
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