Accréditation COFRAC ISO 17020
ACCREDITATION COFRAC ISO 17020
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Accréditation COFRAC ISO 17020 :
L’accréditation d’organisme d’inspection sur la norme ISO 17020 par le COFRAC demande de prendre en considération 2 points majeurs de la norme :
- l’impartialité
- la compétence
- L’impartialité :
Pour vous présenter à l’accréditation, il est impératif que vous démontriez que vous avez la maîtrise de votre impartialité en qualité d’organisme d’inspection de Type A, B ou C. En effet, celà ne se résume pas à quelques phrase dans votre documentation, mais bien au contraire d’en apporter la démonstration de façon continuelle.
Aussi, tous les risques susceptibles de compromettre votre impartialité doivent impérativement être recensés. Qu’ils sa’agissent de risques potentiels ou de risques avérés. Votre démarche consiste alors, à vous assurer que ces risques sont maîtrisés au moyen d’actions qui à terme devront être évaluées sur leur efficacité.
Attention, une analyse de risque incomplète, ne remettra pas en causes l’obtention de votre accréditation, mais sera considérée comme écart par les évaluateurs du COFRAC.
2. La compétence :
Avant de vous présenter à l’accréditation, vous devrez réaliser une surveillance à la fois du responsable technique et des inspecteurs. Cette surveillance, doit être faites sur vos documents et sur site. La surveillance sur site porte le nom dans le jargon COFRAC d’OISS. Cette surveillance, doit être réalisée par un évaluateur compétent et devant fournir les preuve de ses compétences. Tout manquement, à cette surveillance peut vos conduire à un écart critique voire non critique selon l’incidence.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne, dans votre projet d’accréditation ISO 17020 et documents Ins Réf 02, Ins inf 06 et autres documents COFRAC et à tous les stade de votre projet d’accréditation.
Venez découvrir nos formations sur ISO 17020 sur www.ts-consultant.com
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Réforme de la formation professionnelle
Réforme de la formation professionnelle
Le Décret n° 2019-565 relatif au nouveau Référentiel National de Qualité des organismes de formation est paru le 6 juin 2019. Pour agir sur le marché conventionnel et bénéficier de financements, les organismes de formation continue, par apprentissage, VAE ou bilan de compétences doivent se préparer au premier audit afin d’être certifié au 1er janvier 2021 et 1er janvier 2022 pour les CFA. Pour répondre à ces nouvelles exigences, 2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre certification sur ces sujets liés à la Réforme de la Formation Professionnelle afin de vo
us garantir une présence reconnue dans le paysage français de la formation continue.
La certification des organismes de formation (OF, VAE, Bilan de Compétence, Alternance) en quelques mots :
- Quels organismes peuvent se certifier :
La loi Formation change le paysage de la formation professionnelle et est applicable dès à présent.
Les organismes de formation, ceux délivrant des formations par alternances, les organismes réalisant des bilans de compétences ou faisant valoir les VAE doivent être certifiés sur la base du référentiel national de la formation professionnelle par des organismes certificateurs accrédités COFRAC selon ISO 17065.
Tout organisme disposant d’un numéro de déclaration d’existence peut se présenter à la certification y compris si vous êtes un organisme qui êtes en cours de demande d’un numéro de déclaration d’existence auprès de la DIRRECTE de votre région.
- Durée de votre certification :
Plus aucun référencement en qualité d’organisme de formation, ne pourra se faire sans un audit préalable réalisé par un organisme tiers et indépendant accrédité par le COFRAC. Cet audit se fera en présentiel et pas sur dossier.
La durée de votre certification sera de 3 ans avec une surveillance obligatoire se faisant sur site ou uniquement à distance (selon le type d’écarts identifiés lors du premier audit) dès le 14ème mois voire le 22ème mois.
La durée de vos audits de certification est définie par la loi et dépend du type d’organisme que vous êtes, du nombre de sites que vous avez au sein de votre structure, et si vous disposez ou pas d’une certification. En revanche, si l’organisme est déjà certifié afin de pouvoir être “datadocké”, alors, il voit sa durée d’audit réduite.
Dès le 1er janvier 2021 les organismes de formation devront tous être certifiés pour voire leur formation prise en charge par les OPCO anciennement OPCA. Le 1er janvier 2021 ce sera au tour des CFA.
- Classification des écarts :
La classification des écarts est donnée par le référentiel national de certification disponible sur le site du gouvernement. Pour rappel 5 écarts mineurs sont reclassifiés en 1 écart majeur.
Les délais de mise en oeuvre des mesures correctives sont de :
- 6 mois pour un écart mineur
- 3 mois pour un écart mineur
Si aucune action est mise en oeuvre lors de l’audit de certification de surveillance l’organisme se voit suspendre de sa certification.
- L’avenir de votre référencement DATA DOCK :
A compter de 2021, le système de référencement sur DATADOCK disparaît de manière définitive.
- Notre approche méthodologique :
2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre projet de certification à tous ses stades par un consultant-auditeur certificateur
2TSC MANAGEMENT vous accompagne par un consultant – auditeur certificateur auprès d’un organisme certificateur reconnu par le COFRAC sur le domaine de la formation professionnelle.
EN 9100 et AMDEC
EN 9100 et AMDEC
EN 9100 et AMDEC ?
La norme EN 9100 demande une analyse des risques sur les processus opérationnels et sur les produits. Vous trouverez cette exigence dans l’article 8 de la norme EN 9100.
La méthode AMDEC aussi simple soit-elle, est une méthode collaborative et en aucun cas une méthode que seul le responsable qualité mène seul.
Pourquoi ? Nous rappelons, que la résultante de cette méthode est d’identifier les risques réels et potentiels. Pour ce faire, quoi de mieux de réunir les personnes compétentes autour de la table afin de pouvoir exposer leur connaissance et donc leur REX sur leur processus, procédé et produit. Ensuite, l faut faire vivre la démarche afin de fiabiliser la chaîne. Ainsi, c’est la méthode qu’il faut utiliser si vous voulez vous mettre en conformité selon EN 9100.
Aussi, nous vous recommandons de réaliser cette analyse AMDEC de manière régulière (suite à non conformité, réclamation client, changement de configuration, nouveau client, etc….). Votre revue de direction permettra-elle d’éprouver la performance de votre analyse et d’évaluer la robustesse de vos processus.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne à tous les stades de votre projet de certification EN 9100. Nos consultants, sont compétents sur le sujet et vous aide à mettre en place la norme EN 9100. Accompagnement vers votre certification EN 9100, sur Marseille, Paris, Lyon, Bordeaux, Strasbourg, Nantes, Lille et partout en France.
Formation de 1 jour à 2 jours pour comprendre les exigences de la norme EN 9100 ou bien sensibiliser votre personnel. Formation à l’audit de performance selon la norme EN 9100.
Audit de transition ISO 17025 v 2017
Audit de transition ISO 17025 v 2017
Depuis Octobre 2018, se tiennent les premiers audits COFRAC selon ISO 17025 v 2017.
Voici quelques recommandations :
- Votre plan de transition doit être complet. Vous devrez le transmettre au responsable de votre évaluation ou audit COFRAC.
- Vos analyses de risques et d’opportunités, tout comme votre analyse de risques sur l’impartialité doivent être réalisés. Il se peut que vos analyses soient incomplète. Ce n’est pas grave, il vous suffira de démontrer que vous avez l’intention de les suivre dans le temps et au moyen par exemple de votre prochaine revue de direction.
- il se peut que vous ayez fait le choix de ne plus avoir de manuel qualité, procédures de maîtrise documentaire. Qu’importe la norme ne vous demande plus ces documents.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans vos projets de transition ISO 17025 version 2017.
2TSC MANAGEMENT réalise des audits interne ISO 17025 v 2017 et documents COFRAC (Lab Réf 02, Réf 08, Gén Réf 11 COFRAC) par un évaluateur formé par le COFRAC comme Evaluateur et Responsable d’Evaluation qualité et sur la norme ISO 17025 v 2017.
2TSC MANAGEMENT pas sa maison mère organise une formation de 1 jour pour permettre aux laboratoires accrédités ISO 17025 v 2005 de comprendre et identifier les évolutions de la norme ISO 17025 version 2017.
2TSC MANAGEMENT vous forme aussi, si vous voulez initier une démarche d’accréditation selon ISO 17025 version 2017.
Externaliser vos audits interne ISO 17025 v 2017
EXTERNALISER VOS AUDITS INTERNES SELON ISO 17025 V 2017 et documents COFRAC
Vos audits interne sont réalisés par un Evaluateur et Responsable d’Evaluation formé par le COFRAC
A quoi sert d’externaliser vos audits interne ISO 17025 v 2017 :
- Vous êtes juge et partie et ne pouvez pas faire par vous même vos audits internes
- Vous voulez disposer de l’expertise d’un évaluateur compétent
- Vous vous donner toutes les chances de réussite avant votre premier audit d’accréditation
- Vous voulez améliorer votre SMQ selon ISO 17025 v 2017 avant vos audits de surveillance par le COFRAC
- Vous voulez avoir un regard externe de votre Système de Management
- Vous voulez avoir un regard externe de votre organisation
A qui faire appel :
Il existe de nombreux cabinets d’audit sur le marché. Vous ne savez pas vers qui vous diriger !
Nous vous proposons de vous réaliser vos audits conformément à ISO 19011 :
1- Par un évaluateur compétent sur la norme ISO 17025 v 2017 + Lab Réf 02, Lab Réf 08 et Gén réf 10 et 11 du COFRAC.
2- Nous vous remettons les qualifications de l’auditeur sur la norme auditée ISO 17025 v 2017
3- Nos Comptes rendus d’audit sont précis et vous permettent de savoir quoi faire après le départ de votre auditeur
Quand faire appel à un évaluateur externe :
- A tout moment
- Avant vos audits d’accréditation
- Pour vous préparer à votre audit de transition,
- Suite à une suspension d’accréditation
- Suite à un changement d’infrastructure conformément au Gen Proc 20 du COFRAC
- Suite à un changement de norme
- Suite à un changement d’organisation
Délai :
- Nos comptes rendus vous sont remis sous 7 jours après la clôture de votre audit
- A tout moment vous pouvez faire appel à nos services.
Demandez un devis pour un audit interne, audit blanc, audit de suivi, audit diagnostic ISO 17025 v 2017 2TSC MANAGEMENT.
Accréditation ou certification : Quoi choisir ?
Le point commun entre une accréditation et une certification c’est :
- la reconnaissance par un organisme tierce partie de votre Système de Management.
Etre accréditer :
s’est faire reconnaître par un organisme tiers et unique dans son pays, la compétence technique et l’organisation de son travail. Cette accréditation se fait par application de normes spécifiques et exclusivement accréditables. Par exemples : NF EN ISO CEI 17025 v 2017 ; NF EN ISO CEI 17020 v 2012; etc…
En France, le seul organisme d’accréditation est le COFRAC. Il existe des accords de reconnaissances multilatérales Européen et International entre organismes d’accréditation de chaque pays.
Il est important de souligner, l’importance que revêt ces accords. Cela, permet à un laboratoire, un bureau de contrôle de faire appel à de la sous-traitance, à des étalonnages par des laboratoires étrangers, etc…. sans avoir à démontrer sur sol Français leur compétence, puisque tous applique la norme applicable à leur secteur d’activité et reconnue par un organisme d’accréditation de leur pays.
Pour plus d’information, vous pouvez consulter le site : www.cofrac.fr.
Etre certifier :
revient à faire reconnaître exclusivement son organisation de travail conformément à l’application d’un référentiel normatif. Par exemples : ISO 9001 v 2015; ISO 14001 v 2015; EN 9100 v 2016, ISO 22000 v 2018, etc…
Il est important de souligner que la certification peut être réalisée que par des organismes tiers et indépendants, eux même accrédités par un organisme d’accréditation du pays selon la norme ISO 17021. Vos clients, vous même, la réglementation, etc… peuvent être à l’origine d’une demande de certification.
2TSC MANAGEMENT accompagne vos projets de certification et d’accréditation. Demandez nous un devis.
Nouvelle Norme ISO 22000 V 2018
Nouvelle norme ISO 22000 v 2018
La nouvelle norme ISO 22000 v 2018. Elle vient d’être publiée. La révision de la norme ISO 9001 v 2015 est à l’origine de la révision de la norme ISO 22000.
Ses principales évolutions portent sur :
- La prise en compte des parties intéressées,
- Le leadership présent dans le management de la sécurité alimentaire,
- L’analyse des risques sanitaire managée telle un processus (visitez la page sur HACCP)
- La performance du Système de Management de la sécurité Alimentaire.
Comme toute norme, un délai de transition de 2 ans sera donnée aux entreprises sous ISO 22000 v 2005 pour mettre à niveau leur SMSA (Système de Management de la Sécurité Alimentaire).
2TSC Management vous accompagne dans votre projet de certification ISO 22000 v 2018 :
- Formation sur les évolutions de la norme ISO 22000 v 2018,
- Audit diagnostic de votre organisme au démarrage de votre projet de certification,
- Accompagnement par du conseil dans le cadre de votre projet de certification ISO 22000 v 2018,
- Accompagnement pour vous aider à mettre à niveau votre SMSA selon ISO 22000 v 2018,
- Audit blanc, audit de pré-évaluation OBLIGATOIRE pour passer sereinement votre audit de certification ISO 22000 v 2018.
Veille des normes ISO et EN et documents COFRAC
Veille des normes et Documents opposables du COFRAC
Pour faire votre veille des normes ISO et EN, il faut savoir :
Les normes des séries ISO, EN sont disponibles sur le site du comité ISO® (www.iso.org) ou bien sont disponibles sur www.afnor.org. Les normes sont payantes et leurs tarifs sont disponibles sur le site Afnor®. Attention, les normes sont soumises à des droits d’auteurs. Demandez avis auprès d’Afnor® au 01 41 62 82 00 ou bien sur boutique Afnor®.
Les documents COFRAC Lab Réf 02, Lab Réf 08, Lab Réf 05, Ins Réf 02, Ins Inf Réf 06, Ins Inf Réf 05, Gén Réf 10 et 11, etc… :
Le COFRAC® (www.cofrac.fr) met ses documents en ligne et gratuitement. Vous pouvez télécharger autant que nécessaire les documents du COFRAC® et sans limite ! Vous pouvez aussi contacter le COFRAC® au 01 44 68 82 20
La veille normative et des documents du COFRAC :
- veille des documents COFRAC®:
Pour les laboratoires ou les organismes d’inspection, effectuer une veille régulière (au moins 2 fois par an) en consultant le site internet du COFRAC afin de mettre à jour vos documents. Une fois accrédité, vous recevez une alerte à chaque nouveau texte du COFRAC.
- veille des normes AFNOR® :
- Par consultation régulière du site Afnor : www.afnor.org
- En souscrivant un abonnement à la revue enjeux, à Sagaweb, etc….
- etc….
- veille réglementaire, se fait par abonnement auprès de Légifrance : www.legifrance.gouv.fr. Elle est gratuite.
2TSC MANAGEMENT informe gratuitement ses clients lors de la mise à jour d’une nouvelle norme ou d’un document COFRAC. Cette veille, gratuite et indispensable et est, un service que nous fournissons pour tout accompagnement, audit que nous menons à votre demande. La veille documentaire, est réalisée par 2TSC MANAGEMENT sur simple demande et avant la signature du contrat de prestation de service.
EN 9100, EN 9110, EN 9120, ISO TS 22163
Depuis le dernier trimestre 2016, les secteur aéronautique, spatial, civil et militaire se voient certifiés selon les exigences de la nouvelle norme EN 9100 et des 2 normes qui se déclinent en EN 9110 et EN 9120. Le secteur du Ferroviaire, lui, se voit certifier par la nouvelle norme ISO TS 22163 et IRIS.
Quoi de neuf ? Ils ne vous reste que quelques mois pour passer la transition définitive vers les versions 2016 des normes EN 9100 et la version 2017 de la norme ISO TS 22163. En bref, vos SMQ devront être conformes à ces deux référentiels avant la fin du premier semestre 2018.
Quelques nouveautés apportées par ces 4 normes EN 9100, EN 9110, EN 9120, ISO TS 22163 :
- Mise à jour des normes suite à la révision de la norme ISO 9001 version 2015,
- Application obligatoire des AMDEC sur les processus opérationnels et les produits. Le but, minimiser les risques et par conséquent réduire les coûts,
- Intégration d’exigences portant sur le pilotage des processus pour l’ISO TS 22163,
- Meilleure organisation des clauses composant la clause 8 des normes de la série EN 9100, avec des précisions sur la gestion des configurations par exemple.
2TSC MANAGEMENT n’a pas une approche visant à remettre en cause vos SMQ certifiés sur les versions précédentes de ces normes, mais bien au contraire, de vous aider au moyen d’un audit diagnostic détaillé, de vous aider à identifier les axes de progrès indispensables à mettre en oeuvre, afin de conforter votre SMQ existant, mais aussi afin de le mettre à jour.
Demandez nous un devis accompagnement EN 9100, Accompagnement EN 9110, Accompagnement EN 9120, Accompagnement ISO TS 22163.
Demandez nous un devis pour auditer votre SMQ avant votre audit de certification.
L’audit est un Outil du Management !
L’audit est un outil du management
Audit qualité, audit diagnostic, auditeur qualité, formation audit qualité, audit transformation, audit conformité, audit ISO 9001, audit ISO 17020, audit ISO 17025, audit EN 9110 audit EN 9120, audit HACCP, audit 9100, audit ISO 22000. A tort, il peut être vécu comme une inspection ! L’audit est un outil du management.
- L’audit a plusieurs vocations :
- vérifier la conformité de votre Système de management,
- améliorer la performance de vos processus et Système de management,
- Apporter de la valeur ajoutée à vos organisations.
2. Les audits peuvent se dérouler à tout stade de vos projets :
- Pour initier vos Systèmes de management afin d’identifier les axes de progrès de vos organisations,
- Afin de vérifier l’appropriation de vos Systèmes de management par vos collaborateurs,
- Une fois certifié ou accrédité.
3. La clé de réussite de vos évaluations passent avant toute chose par le professionnalisme de votre auditeur compétent sur le domaine audité.
Cet outil du management, est là, pour impulser une relation de confiance avec les personnes audités. Le comportement de l’auditeur conditionne 90% de la réussite de vos audits.
Par ailleurs, l’auditeur n’est pas là pour pointer que du doigt ce qui ne va pas. Il doit considérer l’audit tel un processus permettant d’apporter une Vraie valeur ajoutée à l’entreprise. Aussi, confier ses évaluations à des personnes tierces et extérieures permet avant toute chose, d’avoir le recul suffisant sur vos organisations ou votre Système de Management.
4. 2TSC MANAGEMENT propose de vous réaliser vos audits à tous les stades de vos projets. Ils sont menés par 2TSC MANAGEMENT et notre spécificité est de mettre votre entreprise au premier rang et non la norme au premier rang ou comme une finalité!. C’est pourquoi nos clients nous font confiance et renouvelle chaque année leur confiance pour que nous leur réalisions leurs audits interne.
- Nos comptes rendus sont remis en -de 7 jours,
- Nous vous apportons les conseils utiles à l’amélioration de vos organisations,
- Nos comptes rendus sont détaillés et vous permettent de clarifier les points satisfaisant de vos organisations et les points qui nécessitent d’être améliorer
C’est pourquoi, nous parlons d’audit de performance chez 2TSC MANAGEMENT à l’égard de nos clients.
Faire réaliser un audit par l’un de nos auditeurs n’est pas forcément une solution coûteuse. Bien au contraire, nos tarifications restent à la dimension de vos projets et se veulent avant toute chose raisonnable. C’est pourquoi vous investissez en nous confiant vos audits.