AUDIT DE CERTIFICATION ISO TS 22163

Les audits de certification se réalisent à la fréquence de tous les 3 ans. Etre certifié ISO TS 22163 vous permet d’être référencé sur le site de l’IRIS et être visible par vos clients.

La démarche pour se faire certifier ISO TS 22163 IRIS est la suivante :

• Choisir un organisme de certification accrédité par le COFRAC en France (www.cofrac.fr)
• Tous les organismes certificateurs doivent impérativement vous auditez selon le guide d’audit TOOL
• L’audit TOOL comprends près de 300 questions, toutes axées sur la norme ISO TS 22163. Selon le niveau de réponse, vous disposez d’un classement à l’issue de votre audit de certification. Ce classement est visible de vos clients depuis le site de l’IRIS (https://www.iris-rail.org).
• Pour réussir vos audits de certification il faut que votre système de management de la qualité ISO TS 22163, réponde à 10 questions KO. SI vous ne répondez pas à 1 question KO, votre audit de certification se termine. Par ailleurs, il vous faudra également disposez des 5 processus obligatoires.
• Il faut rappeler que la norme ISO TS 22163 exige à contrario de la norme ISO 9001 des procédures documentées obligatoires quasiment pour chaque chapitre normatif.

2TSC MANAGEMENT vous accompagne, audit et vous forme pour vous aider à intégrer ISO TS 22163 IRIS dans votre système de management certifié ISO 9001 ou en cours.

Venez découvrir nos formations ISO TS 22163 sur www.ts-consultant.com

2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur ISO TS 22163 IRIS. Venez découvrir nos offres de formations sur www.ts-consultant.com

NOTRE ORGANISME DE FORMATION TS CONSULTANT CERTIFIE QUALIOPI 

Depuis le mois d’Aout 2021, notre organisme de formation TS CONSULTANT est certifié QUALIOPI pour ses actions de formations.

TS CONSULTANT est enregistré comme organisme de formation enregistré sous le numéro N° 93 13 07881 13. Cet enregistrement n’équivaut pas à l’agrément de l’État. Vos formations peuvent être prises en charge par votre OPCO sur la totalité de nos actions de formation.

• Capacité de TS CONSULTANT à produire un programme détaillé et de l’exprimer en compétences professionnelles
•  Capacité de TS CONSULTANT à décrire son propre processus d’évaluation continue des acquis du stagiaire
•  Capacité de TS CONSULTANT à décrire ses moyens d’encadrement pédagogiques et technique
•  Capacité de TS CONSULTANT à produire et mettre à jour une base des expériences et qualifications des formateurs
•  Capacité de TS CONSULTANT à produire des indicateurs de performance
•  Capacité de TS CONSULTANT à produire des évaluations systématiques et formalisées des actions de formation auprès des stagiaires
•  Capacité de TS CONSULTANT à améliorer en continu son processus de formation à destination de ses clients

Nos formations sont disponibles sur www.ts-consultant.com. Notre catalogue des formations est à votre disposition, cliquez ici.

GEN REF 10 du COFRAC

Le COFRAC a publié en 2019 un nouveau document intitulé GEN REF 10. Il est obligatoire et s’applique aux laboratoires voulant s’accréditer selon la norme ISO 17025. Il est obligatoire pour les organismes d’inspection voulant s’accréditer par le COFRAC selon ISO 17020.

En résumé, le GEN REF 10 met l’accent sur la métrologie application à toute entité voulant se faire accréditer et voulant démontrer sa compétence technique.

Il permet, aussi, de délimiter le champs d’application de la métrologie au sein d’un organisme par les voies de raccordements métrologiques 1, 2 et 3.

Vous trouverez ce document disponible et téléchargeable sur le site du COFRAC www.cofrac.fr ou en cliquant sur le lien https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-REF-10.

2TSC MANAGEMENT vous accompagne, audit et vous forme pour vous aider à intégrer le GEN REF 10 dans votre système de management accrédité ou en cours.

Venez découvrir nos formations métrologies sur www.ts-consultant.com

2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur la métrologie. Venez découvrir nos offres de formations sur www.ts-consultant.com

LA NORME ISO 22000

En quelques lignes, ci-dessous un aperçu en image de la norme ISO 22000

Ci-dessous les textes applicables :

2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans votre projet de certification ISO 22000. Venez découvrir notre formation – action sur la norme ISO 22000. Le programme de la formation est remis sur demande au 06 12 46 30 26.  

REVISION DE INS REF 02 DU COFRAC

En décembre 2020, le COFRAC publiait le INS REF 02 dans sa nouvelle révision. Son application est obligatoire depuis le 1/01/21. Si lors des audits, des non conformités venaient à être identifiée, alors vous avez jusqu’au 1/11/21 pour présenter votre plan d’actions.

Une étude d’impact doit être menée et 2TSC MANAGEMENT vous indique ci-dessous, les principaux changements.

Les changements sont introduits par une barre dans la marge mais aussi, il arrive que des chapitres comportent alors un intitulé comme suit 6.1.2 n, alors il s’agit de changement à prendre en compte.

Venez découvrir nos formations sur www.ts-consultant.com 

Ci-dessous les principaux changements, cette liste n’est pas exhaustive :

• 4 :

• Sur l’engagement de la direction devant être accessible au public
• Sur les menaces exercées sur le personnel et la prise de conscience du personnel sur l’impartialité
• Sur les OI de type A
• Possibilité pour les OI de type A de passer en C si trop de contraintes
• Sur l’analyse de risque en continue
• Sur les circonstances qui amène un OI mettre en œuvre son analyse de risque, ses mesures de préventions

• 5 :

• Sur le niveau de réserve financière
• Sur la capacité à signer des contrats pour démontrer sa capacité financière

• 6.1 :

• Sur la documentation des exigences de compétences
• Sur le tutorage et condition du tutorage

• 6.2 :

• Justifier ce qu’est un équipement à contrôler
• Démontrer la conformité d’un équipement entre 2 contrôles
• Se conformer au GEN REF 10 COFRAC

• 6.3 :

• Sous-traitant si accrédité
• Ou sous-traitant si l’OI démontre la compétence de celui-ci

• 7.1 :

• Sur les nouvelles méthodes d’inspection faisant appel à de nouvelles technologies
• Possibilité d’introduire de nouvelle technologie pour des méthodes faisant appel à l’œil humain
• Rappel sur les exigences d’utilisation du logo COFRAC (GEN REF 11)

• 8.2 :

• La politique qualité doit inclure des objectifs définis par la norme

• 8.6

• Exigences de définir des critères pour déterminer la planification des audits internes
• Audit interne à des fréquences courtes et audit interne à faire si par exemple plaintes, réclamations impactantes, etc….

• 8.8 :

• Action préventive résultat de risque potentiel et en aucun cas faisant suite à des non conformités.

2TSC MANAGEMENT peut vous accompagner dans sa révision ou réaliser un audit interne dans le cadre de votre programmation d’audit. Nous pouvons par ailleurs, vous former par notre organismes de formation TS CONSULTANT www.ts-consultant.com. Notre consultant est formé par le COFRAC comme Evaluateur qualité et Responsable d’évaluation.

METROLOGIE et GEN REF 10 COFRAC

En 2019, le COFRAC a publié un nouveau texte : le GEN REF 10. Dès lors que vous êtes sujet à une accréditation faisant appel à des équipements de mesures dans le cadre de vos activités, l’application du GEN REF 10 est obligatoire.

2021 est une année marquée par des audits du COFRAC sur le sujet.

Comment répondre au GEN REF 10 :

• Faire une étude de risque afin de justifier pourquoi vos équipements sont raccordés selon la voie 1, 2 ou 3. Cette étude de risque est évolutive et doit être documentée.
• Pour chaque équipement, documenter l’étendue de mesure et son appartenance à la voie déterminé (1,2 ou 3).
• Pour les organismes en voie 2, vérifier si le laboratoire accrédité par un OEC propose des incertitudes et étendue d’étalonnage en correspondance à vos portées d’accréditation ou domaine d’utilisation de l’équipement.
• Pour les organismes en voie 3 interne ou externe, alors de démontrer la maîtrise des 5M en correspondance à vos ou votre équipement.

Vous devrez démontrer que vous disposez de la compétence requise sur le domaine de la métrologie.

2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur la métrologie. Venez découvrir nos offres de formations métrologie sur www.ts-consultant.fr

AUDIT DE CERTIFICATION QUALIOPI

De trop nombreux organismes de formation se voient attribuées des non conformités majeures sur de trop nombreux indicateurs qualité du référentiel national qualité.

Voici une liste des indicateurs présentant des réponses défaillantes pouvant vous conduire à un avis défavorable par l’organisme certificateur.

• Sur la gestion des Personnes en situation de handicap, dans votre offre de formation, lors de l’analyse du besoin du demandeur, lors de la réalisation des actions de formation. Nous vous conseillons pour ce faire, de faire appel au guide ou tutoriel mis en place sur le site de l’AGEFIPH. Trop nombreux organismes de formation pensent que de lister les organismes dédiés sur une liste suffit. Le référentiel est très clair sur ce point. Il s’agit d’une liste de professionnels compétents sur votre domaine, mais aussi de professionnels compétents sur le domaine du handicap.
• Sur la veille métier, règlementaire, pédagogique. Il ne s’agit pas de faire une liste avec des liens internet, mais au contraire de référencer les textes applicables à votre activité d’OF, mais aussi de référencer les sites ou données permettant de vous assurer une veille technique sur votre métier de formateur et technicien. Pour ce faire, une étude d’impact est fortement recommandée à chaque mise à jour et elle doit être documentée. Il faut faire de même pour la veille pédagogique.
• Sur la gestion des documents. Beaucoup d’OF ne disposent pas de système de management qualité, leur permettant de répondre avec aisance à cette demande formulée par le référentiel, qui demande des preuves pour toutes informations et indicateurs qualité. Vos documents doivent être gérés et disposer d’un indice de révision

Aussi, le choix d’un cabinet conseil compétent est crucial sur ce domaine. Vous verrez circuler beaucoup d’offres d’accompagnement et à tous les prix. Le choix du consultant repose sur la connaissance qu’il à su métier de le formation, par le fait de disposer d’un organisme de formation, de disposer de compétences sur un système de management qualité. Sans quoi, vous aurez de mauvaises surprises et comme on dit, la qualité à un prix !

2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne à tous les stades de votre projet de certification par notre consultant et auditeur certificateur QUALIOPI

Accompagnement : Notre Démarche 

Notre démarche pour vous faire accompagner : vous voulez vous faire accompagner par un cabinet conseil sur vos projets de certification  :

• ISO 9001, EN 9100, ISO TS 22163, ISO 22000, de Transformation de votre organisation,

Ou sur vos projets d’accréditation pour être accrédité COFRAC :

• ISO 17025 (en laboratoire), ISO 17020 (Organisme d’inspection).

Notre solution est la suivante :

2TSC MANAGEMENT met en œuvre cette solution d’accompagnement avec pour objectif de conduire votre société vers son succès.

Notre politique est avant toute chose d’être centrée sur l’entreprise, ses problématiques, ses contraintes, freins et ressources.

Nous présentons l’avantage de développer depuis plus de 23 ans des modèles de management pragmatiques, consistant à viser l’intérêt de l’entreprise, mais aussi à l’accompagner vers les changements utiles.

Notre politique repose par ailleurs sur l’autonomie des acteurs de l’entreprise afin que l’esprit « qualité » soit partagé de tous et ne repose pas exclusivement sur les « épaules » d’une seule personne : le chef de projet.

Notre devise est avant tout : que l’entreprise ne s’adapte pas à la norme mais à la norme de s’adapter à l’entreprise.

Pour ces raisons, nous considérons les référentiels normatifs tels des outils au service de l’entreprise et non tel un texte que nous nous devons d’appliquer au sens d’un règlement « législatif ». Cette application normative, donne ainsi de la force et de la consistance au Système de management (SM) mis en œuvre et par conséquent lui donne ainsi toute légitimité pour son appropriation par les acteurs de l’entreprise et la direction. Egalement, disposer de cette vision du SM, permet ainsi de ne pas creuser d’écart entre l’entreprise et la « qualité », et donc permettre à l’entreprise de pouvoir se manager par la qualité à court terme et se présenter en toute sérénité en audit de certification ou d’accréditation.

Pour ces raisons, nous priorisons également la progression dans la construction, la mise en œuvre et l’appropriation des processus, ainsi que l’adaptabilité de notre méthode au contexte. C’est pourquoi, cette force ne pourra résider que par un réel engagement de la part de la direction dans la conduite de ce projet, sans exclure la composante économique et efficiente de ce projet.

En résumé :

• Ne pas négliger les acteurs en interne
• Tenir compte des attentes de la direction et des salariés
• Ne pas faire à la place des autres
• Amener en douceur le changement
• Construire un modèle de management sur du long terme
• Donner l’autonomie progressive des acteurs
• Investir dans la formation et le temps
• Construire un modèle de management efficient

Notre méthode est basée sur la méthode de gestion de projet.

Accréditation ISO 17025 v 2017

Attention, il ne vous reste plus que quelques semaines avant la fin de la transition ISO 17025 v 2005 et v 2017. Le COFRAC arrive à saturation du nombre de laboratoires se présentant à leur accréditation afin de passer leur transition. Pour ces raisons, la date limite était fixée au 31 Mai 2020. Sachez que les audits d’accréditation vont se poursuivre sur juin, et plus.

2TSC MANAGEMENT audit, accompagne, forme les laboratoires, à tous les stades de leur projet sur la norme ISO 17025 v 2017.

Certification IRIS ISO TS 22163

 N’hésitez plus demandez nous un devis 

A ce jour le nombre de certificats IRIS selon ISO TS 22163 est de près de 75 entreprises en France. Le nombre limité d’entreprises certifiées ISO TS 22163 s’explique par la difficulté des audits de certification et de leur exigence.

L’audit IRIS porte sur un grand nombre de questions dont 10 questions KO. Qu’est ce que les questions KO. L’organisme, pour obtenir sa certification doit impérativement y répondre. Si lors de l’audit, l’organisme n’apporte pas de réponse à l’une d’elle, alors l’audit est immédiatement arrêté et vous ne pourrez plus prétendre à son obtention.

Une des question par exemple KO est la représentation de vos processus sous forme de diagramme « TURTLE ». Et oui, cette certification ne vous donne pas toutes latitudes à répondre à cette norme.

2TSC MANAGEMENT vous audit, vous accompagne et vous forme sur le référentiel ISO TS 22163 et la certification IRIS et à tous les stades de votre projet de certification.

Venez découvrir nos formations sur ISO TS 22163 -IRIS sur www-ts-consultant.com

 N’hésitez plus demandez nous un devis