EN 9100 et AMDEC
EN 9100 et AMDEC
EN 9100 et AMDEC ?
La norme EN 9100 demande une analyse des risques sur les processus opérationnels et sur les produits. Vous trouverez cette exigence dans l’article 8 de la norme EN 9100.
La méthode AMDEC aussi simple soit-elle, est une méthode collaborative et en aucun cas une méthode que seul le responsable qualité mène seul.
Pourquoi ? Nous rappelons, que la résultante de cette méthode est d’identifier les risques réels et potentiels. Pour ce faire, quoi de mieux de réunir les personnes compétentes autour de la table afin de pouvoir exposer leur connaissance et donc leur REX sur leur processus, procédé et produit. Ensuite, l faut faire vivre la démarche afin de fiabiliser la chaîne. Ainsi, c’est la méthode qu’il faut utiliser si vous voulez vous mettre en conformité selon EN 9100.
Aussi, nous vous recommandons de réaliser cette analyse AMDEC de manière régulière (suite à non conformité, réclamation client, changement de configuration, nouveau client, etc….). Votre revue de direction permettra-elle d’éprouver la performance de votre analyse et d’évaluer la robustesse de vos processus.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne à tous les stades de votre projet de certification EN 9100. Nos consultants, sont compétents sur le sujet et vous aide à mettre en place la norme EN 9100. Accompagnement vers votre certification EN 9100, sur Marseille, Paris, Lyon, Bordeaux, Strasbourg, Nantes, Lille et partout en France.
Formation de 1 jour à 2 jours pour comprendre les exigences de la norme EN 9100 ou bien sensibiliser votre personnel. Formation à l’audit de performance selon la norme EN 9100.
Audit de transition ISO 17025 v 2017
Audit de transition ISO 17025 v 2017
Depuis Octobre 2018, se tiennent les premiers audits COFRAC selon ISO 17025 v 2017.
Voici quelques recommandations :
- Votre plan de transition doit être complet. Vous devrez le transmettre au responsable de votre évaluation ou audit COFRAC.
- Vos analyses de risques et d’opportunités, tout comme votre analyse de risques sur l’impartialité doivent être réalisés. Il se peut que vos analyses soient incomplète. Ce n’est pas grave, il vous suffira de démontrer que vous avez l’intention de les suivre dans le temps et au moyen par exemple de votre prochaine revue de direction.
- il se peut que vous ayez fait le choix de ne plus avoir de manuel qualité, procédures de maîtrise documentaire. Qu’importe la norme ne vous demande plus ces documents.
2TSC MANAGEMENT vous accompagne dans vos projets de transition ISO 17025 version 2017.
2TSC MANAGEMENT réalise des audits interne ISO 17025 v 2017 et documents COFRAC (Lab Réf 02, Réf 08, Gén Réf 11 COFRAC) par un évaluateur formé par le COFRAC comme Evaluateur et Responsable d’Evaluation qualité et sur la norme ISO 17025 v 2017.
2TSC MANAGEMENT pas sa maison mère organise une formation de 1 jour pour permettre aux laboratoires accrédités ISO 17025 v 2005 de comprendre et identifier les évolutions de la norme ISO 17025 version 2017.
2TSC MANAGEMENT vous forme aussi, si vous voulez initier une démarche d’accréditation selon ISO 17025 version 2017.